Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a szitagliptin; metformin-hidroklorid
Zentiva, k.s. (Csehország)
A10BD07
sitagliptin; metformin hydrochloride
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24035 / 01 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24035 / 02 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24035 / 03 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24035 / 04 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24035 / 05 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Janumet 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/08/455; MAYMETSI 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23799; SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23824; JUZIMETTE 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23950; SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24010; SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24032; SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24037; GLEROVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24045; LONAMO DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24071; JANSITIN DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24084; MIFOMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24096; Velmetia 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/08/456; ASIGEFORT 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24186; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/22/1661; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/21/1619
Generikus
2022-03-24
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Jamesi 50 mg/850 mg filmtabletta Jamesi 50 mg/1000 mg filmtabletta szitagliptin/metformin-hidroklorid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Jamesi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Jamesi szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Jamesi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Jamesi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Jamesi és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Jamesi két különböző hatóanyagot tartalmaz, szitagliptint és metformint. a szitagliptin a dipeptidil-peptidáz-4-gátlók (DPP-4-inhibitorok) csoportjába tartozik. a metformin a biguanidok csoportjába tartozik. E két hatóanyag együttesen szabályozza a cukorbetegség egyik típusaként ismert, a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjét. Ez a gyógyszer elősegíti az inzulinszint étkezés utáni emelkedését és csökkenti a szervezet által termelt cukor mennyiségét. A diéta és a mozgás betartása mellett ez a gyógyszer segíti a vércukorszint Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE Jamesi 50 mg/850 mg filmtabletta Jamesi 50 mg/1000 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Jamesi 50 mg/850 mg filmtabletta 50 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin-hidroklorid-monohidrátot és 850 mg metformin- hidrokloridot tartalmaz tablettánként. Jamesi 50 mg/1000 mg filmtabletta 50 mg szitagliptinnek megfelelő szitagliptin-hidroklorid-monohidrátot és 1000 mg metformin- hidrokloridot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyagok A Jamesi 50 mg/850 mg filmtabletta 13,02 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Jamesi 50 mg/850 mg filmtabletta Rózsaszín, ovális alakú, kb. 20,5 mm × 9,5 mm méretű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „S476” jelöléssel ellátva, a másik oldalán jelölés nélkül. Jamesi 50 mg/1000 mg filmtabletta Barna, ovális alakú, kb. 21,5 mm × 10 mm méretű, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású „S477” jelöléssel ellátva, a másik oldalán jelölés nélkül. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek részére: A Jamesi diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként olyan betegek glykaemiás kontrolljának javítására javallott, ahol a kontroll a metformin maximális tolerálható dózisa mellett sem megfelelő, vagy akiket már a szitagliptin és metformin kombinációjával kezelnek. A Jamesi a diéta és a testmozgás mellett kiegészítő terápiaként szulfonilureával kombinációban alkalmazva (azaz hármas kombinációs terápia keretein belül) javallott olyan betegek számára, akik glykaemiás kontrollja a metformin és szulfonilurea maximális tolerálható dózisa mellett nem megfelelő. A Jamesi a diéta és a testmozgás mellett egy peroxiszóma proliferátor-aktiválta-receptor-gamma- (PPARγ) agonistával (azaz egy tiazolidindionnal) hármas ko Прочитать полный документ