JAMESI 50 mg/850 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a szitagliptin; metformin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

A10BD07

INN (nemzetközi neve):

sitagliptin; metformin hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24035 / 01 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24035 / 02 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24035 / 03 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24035 / 04 - J - TK - igen; 196 X - buborékcsomagolásban - átlátszatlan PVC/PVDC//Alumínium - OGYI-T-24035 / 05 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Janumet 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/08/455; MAYMETSI 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23799; SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23824; JUZIMETTE 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-23950; SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24010; SITAGLIPTIN/METFORMIN 1 A PHARMA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24032; SITAGLIPTIN/METFORMIN GRINDEKS 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24037; GLEROVA 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24045; LONAMO DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24071; JANSITIN DUO 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24084; MIFOMET 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24096; Velmetia 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/08/456; ASIGEFORT 50 mg/850 mg filmtabletta - OGYI-T-24186; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/22/1661; Sitagliptin/Metformin hydrochloride Mylan 50 mg/850 mg filmtabletta - EU/1/21/1619

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-03-24

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Jamesi 50 mg/850 mg filmtabletta
Jamesi 50 mg/1000 mg filmtabletta
szitagliptin/metformin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Jamesi és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Jamesi szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Jamesi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Jamesi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Jamesi és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Jamesi két különböző hatóanyagot tartalmaz, szitagliptint és
metformint.

a szitagliptin a dipeptidil-peptidáz-4-gátlók (DPP-4-inhibitorok)
csoportjába tartozik.

a metformin a biguanidok csoportjába tartozik.
E két hatóanyag együttesen szabályozza a cukorbetegség egyik
típusaként ismert, a 2-es típusú
cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek vércukorszintjét. Ez a
gyógyszer elősegíti az inzulinszint
étkezés utáni emelkedését és csökkenti a szervezet által
termelt cukor mennyiségét.
A diéta és a mozgás betartása mellett ez a gyógyszer segíti a
vércukorszint

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Jamesi 50 mg/850 mg filmtabletta
Jamesi 50 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Jamesi 50 mg/850 mg filmtabletta
50 mg szitagliptinnek megfelelő
szitagliptin-hidroklorid-monohidrátot és 850 mg metformin-
hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Jamesi 50 mg/1000 mg filmtabletta
50 mg szitagliptinnek megfelelő
szitagliptin-hidroklorid-monohidrátot és 1000 mg metformin-
hidrokloridot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
A Jamesi 50 mg/850 mg filmtabletta 13,02 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Jamesi 50 mg/850 mg filmtabletta
Rózsaszín, ovális alakú, kb. 20,5 mm × 9,5 mm méretű, mindkét
oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán mélynyomású „S476” jelöléssel ellátva, a másik
oldalán jelölés nélkül.
Jamesi 50 mg/1000 mg filmtabletta
Barna, ovális alakú, kb. 21,5 mm × 10 mm méretű, mindkét
oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán mélynyomású „S477” jelöléssel ellátva, a másik
oldalán jelölés nélkül.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek részére:
A Jamesi diéta és testmozgás mellett kiegészítő terápiaként
olyan betegek glykaemiás kontrolljának
javítására javallott, ahol a kontroll a metformin maximális
tolerálható dózisa mellett sem megfelelő,
vagy akiket már a szitagliptin és metformin kombinációjával
kezelnek.
A Jamesi a diéta és a testmozgás mellett kiegészítő
terápiaként szulfonilureával kombinációban
alkalmazva (azaz hármas kombinációs terápia keretein belül)
javallott olyan betegek számára, akik
glykaemiás kontrollja a metformin és szulfonilurea maximális
tolerálható dózisa mellett nem
megfelelő.
A Jamesi a diéta és a testmozgás mellett egy peroxiszóma
proliferátor-aktiválta-receptor-gamma-
(PPARγ) agonistával (azaz egy tiazolidindionnal) hármas
ko