Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ivabradinas
Mylan Pharmaceuticals Limited
C01EB17
Ivabradinas
7,5 mg; 5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Ivabradine
Perregistruotas
2017-02-13
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI IVABRADINE MYLAN 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS IVABRADINE MYLAN 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS ivabradinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE 1. Kas yra Ivabradine Mylan ir nuo ko jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Mylan 3. Kaip vartoti Ivabradine Mylan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Ivabradine Mylan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IVABRADINE MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS Ivabradine Mylan (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų, skirtas gydyti: - simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės anginą suaugusiems pacientams, kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę arba didesnis. Jis skirtas vartoti suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies ligų gydymui skirtų vaistų, vadinamų beta blokatoriais. Jį, kartu su beta blokatoriais, taip pat gali vartoti suaugusieji pacientai, kurių būklė nėra visiškai kontroliuojama beta blokatoriais. - Lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių širdies plakimo greitis yra daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su standartiniu gydymu, įskaitant beta blokatorius, arba kai beta blokatorių vartoti negalima ar jie netoleruojami. Stabilioji krūtinės angina (paprastai ji vadinama krūtinės angina) Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo atve Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ivabradine Mylan 5 mg plėvele dengtos tabletės Ivabradine Mylan 7,5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Ivabradine Mylan 5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka 5,961 mg ivabradino oksalato). Ivabradine Mylan 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino (atitinka 8,941 mg ivabradino oksalato). Ivabradine Mylan 5 mg plėvele dengtos tabletės Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 70,965 mg bevandenės laktozės. Ivabradine Mylan 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 106,449 mg bevandenės laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Ivabradine Mylan 5 mg plėvele dengtos tabletės Geltonos apvalios (6,0 mm) plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „5“, o kitoje yra vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Ivabradine Mylan 7,5 mg plėvele dengtos tabletės Gelsvai oranžinės spalvos apvalios (6,5 mm) abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „7.5“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS _Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas _ Ivabradinas yra skirtas simptominiam lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymui išemine (koronarine) širdies liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių sinusinis ritmas yra normalus ir širdies susitraukimų dažnis yra ≥70 susitraukimų per minutę. Ivabradinas skiriamas: - suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba kuriems juos vartoti draudžiama; - arba derinyje su beta adrenoblokatoriais tiems pacientams, kuriems gydymas vien beta adrenoblokatorių optimaliomis dozėmis nepakankamai veiksmingas. _Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas_ Ivabradinas yra skirtas lėtiniam širdies nepakanka Прочитать полный документ