Ivabradine Mylan

Kraj: Litwa

Język: litewski

Źródło: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Składnik aktywny:

Ivabradinas

Dostępny od:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Kod ATC:

C01EB17

INN (International Nazwa):

Ivabradinas

Dawkowanie:

7,5 mg; 5 mg

Forma farmaceutyczna:

plėvele dengtos tabletės

Droga podania:

vartoti per burną

Typ recepty:

Receptinis

Dziedzina terapeutyczna:

Ivabradine

Status autoryzacji:

Perregistruotas

Data autoryzacji:

2017-02-13

Ulotka dla pacjenta

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
IVABRADINE MYLAN 5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
IVABRADINE MYLAN 7,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
ivabradinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE
1.
Kas yra Ivabradine Mylan ir nuo ko jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ivabradine Mylan
3.
Kaip vartoti Ivabradine Mylan
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ivabradine Mylan
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IVABRADINE MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ivabradine Mylan (ivabradinas) yra vaistas nuo širdies ligų, skirtas
gydyti:
-
simptominę krūtinės skausmą sukeliančią stabiliąją krūtinės
anginą suaugusiems pacientams,
kurių širdies susitraukimų dažnis yra lygus 70 kartų per minutę
arba didesnis. Jis skirtas vartoti
suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja arba negali gerti širdies
ligų gydymui skirtų vaistų,
vadinamų beta blokatoriais. Jį, kartu su beta blokatoriais, taip pat
gali vartoti suaugusieji
pacientai, kurių būklė nėra visiškai kontroliuojama beta
blokatoriais.
-
Lėtinį širdies nepakankamumą suaugusiems pacientams, kurių
širdies plakimo greitis yra
daugiau arba lygus 75 susitraukimams per minutę. Derinamas kartu su
standartiniu gydymu,
įskaitant beta blokatorius, arba kai beta blokatorių vartoti
negalima ar jie netoleruojami.
Stabilioji krūtinės angina (paprastai ji vadinama krūtinės angina)
Stabilioji krūtinės angina yra širdies liga, pasireiškianti tuo
atve

Charakterystyka produktu

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ivabradine Mylan 5 mg plėvele dengtos tabletės
Ivabradine Mylan 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ivabradine Mylan 5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg ivabradino (atitinka
5,961 mg ivabradino oksalato).
Ivabradine Mylan 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 7,5 mg ivabradino
(atitinka 8,941 mg ivabradino oksalato).
Ivabradine Mylan 5 mg plėvele dengtos tabletės
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 70,965 mg bevandenės
laktozės.
Ivabradine Mylan 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: 106,449 mg bevandenės
laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Ivabradine Mylan 5 mg plėvele dengtos tabletės
Geltonos apvalios (6,0 mm) plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje
pusėje įspausta „5“, o kitoje yra
vagelė. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Ivabradine Mylan 7,5 mg plėvele dengtos tabletės
Gelsvai oranžinės spalvos apvalios (6,5 mm) abipus išgaubtos
plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje
pusėje įspausta „7.5“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_Simptominis lėtinės stabiliosios krūtinės anginos gydymas _
Ivabradinas yra skirtas simptominiam lėtinės stabiliosios krūtinės
anginos gydymui išemine
(koronarine) širdies liga sergantiems suaugusiems pacientams, kurių
sinusinis ritmas yra normalus ir
širdies susitraukimų dažnis yra ≥70 susitraukimų per minutę.
Ivabradinas skiriamas:
-
suaugusiems pacientams, kurie netoleruoja beta adrenoblokatorių arba
kuriems juos vartoti
draudžiama;
-
arba derinyje su beta adrenoblokatoriais tiems pacientams, kuriems
gydymas vien beta
adrenoblokatorių optimaliomis dozėmis nepakankamai veiksmingas.
_Lėtinio širdies nepakankamumo gydymas_
Ivabradinas yra skirtas lėtiniam širdies nepakanka