Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
irbésartan
RATIOPHARM GmbH
C09DA04
irbesartan
300 mg
comprimé
composition pour un comprimé > irbésartan : 300 mg > hydrochlorothiazide : 25 mg
liste I
antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, associations;
417 001-2 ou 34009 417 001 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 010-1 ou 34009 417 010 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 768-7 ou 34009 579 768 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 769-3 ou 34009 579 769 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 770-1 ou 34009 579 770 1 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 002-9 ou 34009 417 002 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 003-5 ou 34009 417 003 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 004-1 ou 34009 417 004 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 005-8 ou 34009 417 005 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 006-4 ou 34009 417 006 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 007-0 ou 34009 417 007 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 008-7 ou 34009 417 008 7 3 - 56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 009-3 ou 34009 417 009 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-09-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/09/2013 Dénomination du médicament IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé IRBÉSARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la pression artérielle. L'irbésart Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/09/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 300 mg d'irbésartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide. Excipient: Chaque comprimé pelliculé contient 95 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté) et 0,48 mg de lécithine de soja. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé de couleur brune, biconvexe, de forme ovale, avec une barre de sécabilité (diamètre d'environ 8,0 x 16,6 mm). Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM peut être pris en une prise par jour, pendant ou en dehors des repas. Une adaptation des doses de chacun des composants pris individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être recommandée. La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera envisagée si elle est cliniquement appropriée: · IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé peut être administré chez les patients insuffisamment contrôlés par IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/12,5 mg; Des doses supérieures à 300 mg d'irbésartan/25 mg d'hydrochlorothiazide par jour ne sont pas recommandées. Si nécessaire, IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM peut être administré avec un autre médicament antihypertenseur (voir rubrique 4.5). INSUFFISANCE RÉNALE En raison de la présence d'hydrochlorothiazide, IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM n'est pas recommandé chez Прочитать полный документ