IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Ratiopharm 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

irbésartan

Inapatikana kutoka:

RATIOPHARM GmbH

ATC kanuni:

C09DA04

INN (Jina la Kimataifa):

irbesartan

Kipimo:

300 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > irbésartan : 300 mg > hydrochlorothiazide : 25 mg

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, associations;

Bidhaa muhtasari:

417 001-2 ou 34009 417 001 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 010-1 ou 34009 417 010 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 768-7 ou 34009 579 768 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 769-3 ou 34009 579 769 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 770-1 ou 34009 579 770 1 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 002-9 ou 34009 417 002 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 003-5 ou 34009 417 003 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 004-1 ou 34009 417 004 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 005-8 ou 34009 417 005 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 006-4 ou 34009 417 006 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 007-0 ou 34009 417 007 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 008-7 ou 34009 417 008 7 3 - 56 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;417 009-3 ou 34009 417 009 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

2011-09-30

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2013
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
IRBÉSARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/25
mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/25
mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300
mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/25
mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM est une association de deux
substances actives, l'irbésartan et
l'hydrochlorothiazide.
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II.
L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie
aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui
entraîne leur constriction. Il en résulte une élévation de la
pression artérielle. L'irbésart

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/09/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 300 mg d'irbésartan et 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipient:
Chaque comprimé pelliculé contient 95 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté) et 0,48 mg de lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé de couleur brune, biconvexe, de forme ovale, avec une barre
de sécabilité (diamètre d'environ 8,0 x 16,6 mm).
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée
par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM peut être pris en une prise
par jour, pendant ou en dehors des
repas.
Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut être
recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée:
·
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/25 mg, comprimé
pelliculé peut être administré chez
les patients insuffisamment contrôlés par
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM 300 mg/12,5 mg;
Des doses supérieures à 300 mg d'irbésartan/25 mg
d'hydrochlorothiazide par jour ne sont pas recommandées. Si
nécessaire, IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM peut être
administré avec un autre médicament
antihypertenseur (voir rubrique 4.5).
INSUFFISANCE RÉNALE
En raison de la présence d'hydrochlorothiazide,
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RATIOPHARM n'est pas
recommandé chez