Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IODOHIDRATO DE MORFOLINA
CZ VACCINES S.A.U.
QJ02AX
MORPHOLINE IODOHYDRATE
SOLUCIÓN INYECTABLE
IODOHIDRATO DE MORFOLINA 400mg
VÍA INTRAVENOSA
Caja con 1 vial de 50 ml, IODONOX 400 mg/ml Caja con 1 vial de 50 ml # IODONOX 400 mg/ml 50 ml
con receta
Caballos no destinados a consumo humano
Otros antimicóticos para uso sistémico
Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Tiña; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica
Autorizado, 571842 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 3 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: IODONOX 400 MG/ML, SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CZ Vaccines S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España Representante del titular: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO IODONOX 400mg/ml, solución inyectable Hidroioduro de morfolina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: Hidroioduro de morfolina................................................................................... 400 mg 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de tiñas, conidiobolomicosis y otras infecciones por hongos. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad al yodo o a algún excipiente. No usar en equinos con lesiones renales, laríngeas, hipotensión ni en hembras en gestación 6. REACCIONES ADVERSAS No se han descrito. _ _ Página 2 de 3 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Equino no destinado a consumo humano. 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía intravenosa lenta. Équidos no destinados al consumo humano: 40 mg de hidroioduro de morfolina/kg p.v. (equivalente a 1 mL del medicamento por cada 10 kg de p.v.) hasta 2 veces con intervalo de 8 días. 9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN 10. TIEMPO DE ESPERA No procede. 11. PRECAUCIONES Прочитать полный документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO IODONOX 400 mg/ml, solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidroioduro de morfolina 400 mg EXCIPIENTES, c.s.: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Equino no destinado a consumo humano 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de tiñas, conidiobolomicosis y otras infecciones por hongos. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad al yodo o a algún excipiente. No usar en equinos con lesiones renales, laríngeas, hipotensión ni en hembras en gestación 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano Precauciones especiales para su uso en animales No procede. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales En caso de autoinyección o ingestión accidental consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Las personas con hipersensibilidad conocida a los compuestos de yodo deben administrar el medicamento veterinario con precaución. Evitar el contacto del medicamento con la piel y los ojos. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) No se han descrito. 4.7 USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA No utilizar este medicamento durante la gestación. 4.8 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN Ninguna conocida. 4.9 POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Vía in Прочитать полный документ