IODONOX 400 mg/ml # IODONOX SOLUCIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IODOHIDRATO DE MORFOLINA

Disponible desde:

CZ VACCINES S.A.U.

Código ATC:

QJ02AX

Designación común internacional (DCI):

MORPHOLINE IODOHYDRATE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

IODOHIDRATO DE MORFOLINA 400mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, IODONOX 400 mg/ml Caja con 1 vial de 50 ml # IODONOX 400 mg/ml 50 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos no destinados a consumo humano

Área terapéutica:

Otros antimicóticos para uso sistémico

Resumen del producto:

Caducidad formato: 5 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Indicaciones especie Caballos no destinados a consumo humano: Tiña; Contraindicaciones especie Todas: Hipotensión; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Yeguas gestantes; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica

Estado de Autorización:

Autorizado, 571842 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
IODONOX 400 MG/ML,
SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CZ Vaccines S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IODONOX 400mg/ml, solución inyectable
Hidroioduro de morfolina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
Hidroioduro de
morfolina...................................................................................
400
mg
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de tiñas, conidiobolomicosis y otras infecciones por
hongos.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al yodo o a algún excipiente.
No usar en equinos con lesiones renales, laríngeas, hipotensión ni
en hembras en gestación
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Equino no destinado a consumo humano.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía intravenosa lenta.
Équidos no destinados al consumo humano:
40 mg de hidroioduro de morfolina/kg p.v.
(equivalente a 1 mL del medicamento por cada 10 kg de p.v.) hasta 2
veces con intervalo de 8
días.
9.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
10.
TIEMPO DE ESPERA
No procede.
11.
PRECAUCIONES

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
IODONOX 400 mg/ml, solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidroioduro de morfolina 400 mg
EXCIPIENTES, c.s.:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Equino no destinado a consumo humano
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de tiñas, conidiobolomicosis y otras infecciones por
hongos.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad al yodo o a algún excipiente.
No usar en equinos con lesiones renales, laríngeas, hipotensión ni
en hembras en gestación
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
En caso de autoinyección o ingestión accidental consulte con un
médico inmediatamente y
muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Las personas con hipersensibilidad conocida a los compuestos de yodo
deben administrar el
medicamento veterinario con precaución.
Evitar el contacto del medicamento con la piel y los ojos.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
No se han descrito.
4.7
USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA
No utilizar este medicamento durante la gestación.
4.8
INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN
Ninguna conocida.
4.9
POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía in