Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYTOCIN
Intervet GmbH
QH01BB02
OXYTOCIN
25 ml Durchstechflaschen der Glasart Typ I (Ph. Eur.) verschlossen mit Butylgummistopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1970-10-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION Intertocine 10 I.E. – Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Hersteller für die Chargenfreigabe: Intervet International GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Intertocine 10 I.E. – Injektionslösung für Tiere Wirkstoff: Oxytocin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoff(e): Oxytocin 0,018 mg (entsprechend 10,0 I.E.) Sonstige Bestandteile: Chlorobutanol 5,0 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Anregung der Uteruskontraktionen während des Partus bei einer komplett geöffneten Zervix und im Frühpuerperium, bei Wehenschwäche Retentio secundinarum bedingt durch Wehenschwäche Zur Kontrolle von Gebärmutterblutungen post partum Zur Unterstützung der Uterusinvolution Zur unterstützenden Therapie der Endometritis im Frühpuerperium Milchabgabestörungen Zur Entfernung der Residualmilch zur Unterstützung der Mastitistherapie 2 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. Bei Indikationen, die nicht unmittelbar mit dem Geburtsvorgang in Zusammenhang stehen (z. B. Euterentzündung) sollte Oxytocin 4 Wochen vor der Geburt nicht angewendet werden. Weitere Kontraindikationen: − Anwendung bei der nicht zur Geburt vorbereiteten Stute − Anwendung zur Beschleunigung der Geburt bei nicht geöffnetem Muttermund − mechanische Geburtshindernisse, Lageanomalien, Krampfwehen, drohender Riss der Gebärmutter, Gebärmutterdrehung, relativ zu große Früchte, Missbildungen der Geburtswege 6. NEBENWIRKUNGEN − Abfall des diastolischen Blutdrucks, Herzrasen und erhöhtes Herz-Zeit-Volumen − Gebärmutterkrämpfe − Riss der Gebärmutter (besonders bei Fleischfressern) − Dauerkrampf der Gebärmutter mit Nabelzuflussblockad Прочитать полный документ
1 _[Version 7.2, 12/2008] _ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Intertocine 10 I.E. – Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Oxytocin 0,018 mg (entsprechend 10,0 I.E.) SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorobutanol 5,0 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose, wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Pferd (Stute), Rind (Kuh), Schaf, Ziege, Schwein (Sau), Hund, Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Anregung der Uteruskontraktionen während des Partus bei einer komplett geöffneten Zervix und im Frühpuerperium, bei Wehenschwäche Retentio secundinarum bedingt durch Wehenschwäche Zur Kontrolle von Gebärmutterblutungen post partum Zur Unterstützung der Uterusinvolution Zur unterstützenden Therapie der Endometritis im Frühpuerperium Milchabgabestörungen Zur Entfernung der Residualmilch zur Unterstützung der Mastitistherapie 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. Bei Indikationen, die nicht unmittelbar mit dem Geburtsvorgang in Zusammenhang stehen (z.B. Mastitis) sollte Oxytocin 4 Wochen vor der Geburt nicht angewendet werden. Weitere Kontraindikationen: Anwendung bei der nicht zur Geburt vorbereiteten Stute Anwendung zur Beschleunigung der Geburt bei nicht geöffneter Zervix mechanische Geburtshindernisse, Lageanomalien, Krampfwehen, drohende Uterusruptur, Torsio uteri, relativ zu große Früchte, Missbildungen der Geburtswege 3 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Bei intravenöser Anwendung sehr langsam injizieren. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Der di Прочитать полный документ