Intertocine 10 I.E. - Injektionslösung für Tiere

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

OXYTOCIN

MAH:

Intervet GmbH

ATC_code:

QH01BB02

INN:

OXYTOCIN

units_in_package:

25 ml Durchstechflaschen der Glasart Typ I (Ph. Eur.) verschlossen mit Butylgummistopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 36 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

authorization_date:

1970-10-01

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION
Intertocine 10 I.E. – Injektionslösung für Tiere
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet GesmbH
Siemensstraße 107
A-1210 Wien
Hersteller für die Chargenfreigabe:
Intervet International GmbH
Feldstraße 1a
D-85716 Unterschleißheim
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Intertocine 10 I.E. – Injektionslösung für Tiere
Wirkstoff: Oxytocin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff(e):
Oxytocin
0,018 mg
(entsprechend
10,0 I.E.)
Sonstige Bestandteile:
Chlorobutanol
5,0 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Anregung der Uteruskontraktionen während des Partus bei einer
komplett geöffneten Zervix und
im Frühpuerperium, bei Wehenschwäche
Retentio secundinarum bedingt durch Wehenschwäche
Zur Kontrolle von Gebärmutterblutungen post partum
Zur Unterstützung der Uterusinvolution
Zur unterstützenden Therapie der Endometritis im Frühpuerperium
Milchabgabestörungen
Zur Entfernung der Residualmilch zur Unterstützung der
Mastitistherapie
2
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil
oder einem der sonstigen Bestandteile. Bei Indikationen, die nicht
unmittelbar mit dem
Geburtsvorgang in Zusammenhang stehen (z. B. Euterentzündung) sollte
Oxytocin 4 Wochen vor der
Geburt nicht angewendet werden.
Weitere Kontraindikationen:
−
Anwendung bei der nicht zur Geburt vorbereiteten Stute
−
Anwendung zur Beschleunigung der Geburt bei nicht geöffnetem
Muttermund
−
mechanische Geburtshindernisse, Lageanomalien, Krampfwehen, drohender
Riss der
Gebärmutter, Gebärmutterdrehung, relativ zu große Früchte,
Missbildungen der Geburtswege
6.
NEBENWIRKUNGEN
−
Abfall des diastolischen Blutdrucks, Herzrasen und erhöhtes
Herz-Zeit-Volumen
−
Gebärmutterkrämpfe
−
Riss der Gebärmutter (besonders bei Fleischfressern)
−
Dauerkrampf der Gebärmutter mit Nabelzuflussblockad

SPC

1
_[Version 7.2, 12/2008] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Intertocine 10 I.E. – Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Oxytocin
0,018 mg
(entsprechend
10,0 I.E.)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorobutanol
5,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose, wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferd (Stute), Rind (Kuh), Schaf, Ziege, Schwein (Sau), Hund, Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Anregung der Uteruskontraktionen während des Partus bei einer
komplett geöffneten
Zervix und im Frühpuerperium, bei Wehenschwäche
Retentio secundinarum bedingt durch Wehenschwäche
Zur Kontrolle von Gebärmutterblutungen post partum
Zur Unterstützung der Uterusinvolution
Zur unterstützenden Therapie der Endometritis im Frühpuerperium
Milchabgabestörungen
Zur Entfernung der Residualmilch zur Unterstützung der
Mastitistherapie
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen
Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. Bei Indikationen,
die nicht unmittelbar mit
dem Geburtsvorgang in Zusammenhang stehen (z.B. Mastitis) sollte
Oxytocin 4 Wochen vor
der Geburt nicht angewendet werden.
Weitere Kontraindikationen:

Anwendung bei der nicht zur Geburt vorbereiteten Stute

Anwendung zur Beschleunigung der Geburt bei nicht geöffneter Zervix

mechanische Geburtshindernisse, Lageanomalien, Krampfwehen, drohende
Uterusruptur, Torsio uteri, relativ zu große Früchte, Missbildungen
der Geburtswege
3
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Bei intravenöser Anwendung sehr langsam injizieren.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der di