INFUFER Liquide

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

Активный ингредиент:

Fer (Complexe fer-dextran)

Доступна с:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

код АТС:

B03AC

ИНН (Международная Имя):

IRON, PARENTERAL PREPARATIONS

дозировка:

50MG

Фармацевтическая форма:

Liquide

состав:

Fer (Complexe fer-dextran) 50MG

Администрация маршрут:

Intramusculaire

Штук в упаковке:

10X2 ML

Тип рецепта:

Prescription

Терапевтические области:

IRON PREPARATIONS

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108536006; AHFS:

Статус Авторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Авторизация:

2016-12-01

Характеристики продукта

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
INFUFER
INJECTION DE FER DEXTRAN USP
50 MG DE FER ÉLÉMENTAIRE/ML
HÉMATINIQUE - SUPPLÉMENT DE FER
Sandoz Canada Inc.
145, Jules-Léger
Date de révision : 20 décembre 2012
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Nº de contrôle : 158889
_Infufer _
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PR
INFUFER
(INJECTION DE FER DEXTRAN USP)
50 MG DE FER ÉLÉMENTAIRE/ML
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Hématinique - Supplément de fer
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Des réactions d’hypersensibilité graves, y compris des réactions
anaphylactiques/anaphylactoïdes mettant la vie en danger et fatales
ont été signalées chez des
patients recevant des produits à base de fer par voie intraveineuse,
y compris Infufer (voir
MISES EN GARDE et EFFETS INDÉSIRABLES ci-dessous).

Infufer doit être administré uniquement lorsque le personnel et les
traitements pour les
réactions anaphylactiques et les autres réactions
d’hypersensibilité sont immédiatement
disponibles (voir MISES EN GARDE, PRÉCAUTIONS et POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION ci-dessous).
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Après injection intramusculaire, le fer dextran est absorbé depuis
le site d’injection dans les
capillaires et le système lymphatique. Le fer dextran en circulation
est dissocié par le système
réticulo-endothélial. Le fer ferrique est transporté par la
transferrine et incorporé dans
l’hémoglobine et les sites de stockage. Seules des traces de fer
dextran non métabolisé sont
excrétées dans l’urine, la bile ou les matières fécales. Le
médicament est éliminé de manière
négligeable par hémodialyse. La majeure partie de l’injection
intramusculaire de fer dextran est
absorbée dans les 72 heures, le reste étant absorbé au cours
d’une période de trois à quatre
semaines.
La demi-vie de fer dextran administré par voie intraveineuse [
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Fe] à des sujets présentant un
déficit ferrique a varié de 5 à plus de 20 heures; ces valeurs ne
représentent, toutefois, pas la perte
de fer de l’organisme, et on doit évi