INFUFER Liquide

দেশ: কানাডা

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: Health Canada

সক্রিয় উপাদান:

Fer (Complexe fer-dextran)

থেকে পাওয়া:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

এটিসি কোড:

B03AC

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

IRON, PARENTERAL PREPARATIONS

ডোজ:

50MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Liquide

রচনা:

Fer (Complexe fer-dextran) 50MG

প্রশাসন রুট:

Intramusculaire

প্যাকেজ ইউনিট:

10X2 ML

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Prescription

থেরাপিউটিক এলাকা:

IRON PREPARATIONS

পণ্য সারাংশ:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108536006; AHFS:

অনুমোদন অবস্থা:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

অনুমোদন তারিখ:

2016-12-01

পণ্য বৈশিষ্ট্য

MONOGRAPHIE DU PRODUIT
PR
INFUFER
INJECTION DE FER DEXTRAN USP
50 MG DE FER ÉLÉMENTAIRE/ML
HÉMATINIQUE - SUPPLÉMENT DE FER
Sandoz Canada Inc.
145, Jules-Léger
Date de révision : 20 décembre 2012
Boucherville, QC, Canada
J4B 7K8
Nº de contrôle : 158889
_Infufer _
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PR
INFUFER
(INJECTION DE FER DEXTRAN USP)
50 MG DE FER ÉLÉMENTAIRE/ML
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Hématinique - Supplément de fer
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Des réactions d’hypersensibilité graves, y compris des réactions
anaphylactiques/anaphylactoïdes mettant la vie en danger et fatales
ont été signalées chez des
patients recevant des produits à base de fer par voie intraveineuse,
y compris Infufer (voir
MISES EN GARDE et EFFETS INDÉSIRABLES ci-dessous).

Infufer doit être administré uniquement lorsque le personnel et les
traitements pour les
réactions anaphylactiques et les autres réactions
d’hypersensibilité sont immédiatement
disponibles (voir MISES EN GARDE, PRÉCAUTIONS et POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION ci-dessous).
ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Après injection intramusculaire, le fer dextran est absorbé depuis
le site d’injection dans les
capillaires et le système lymphatique. Le fer dextran en circulation
est dissocié par le système
réticulo-endothélial. Le fer ferrique est transporté par la
transferrine et incorporé dans
l’hémoglobine et les sites de stockage. Seules des traces de fer
dextran non métabolisé sont
excrétées dans l’urine, la bile ou les matières fécales. Le
médicament est éliminé de manière
négligeable par hémodialyse. La majeure partie de l’injection
intramusculaire de fer dextran est
absorbée dans les 72 heures, le reste étant absorbé au cours
d’une période de trois à quatre
semaines.
La demi-vie de fer dextran administré par voie intraveineuse [
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Fe] à des sujets présentant un
déficit ferrique a varié de 5 à plus de 20 heures; ces valeurs ne
représentent, toutefois, pas la perte
de fer de l’organisme, et on doit évi