Indupart 75 µg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

CLOPROSTENOL

Доступна с:

Vetpharma Animal Health, S.L.

код АТС:

QG02AD90

ИНН (Международная Имя):

CLOPROSTENOL

Фармацевтическая форма:

Oplossing voor injectie

состав:

CLOPROSTENOL 0,75 µg/ml,

Администрация маршрут:

Intramusculair gebruik

Тип рецепта:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Терапевтическая группа:

Paarden; Runderen; Varkens

Терапевтические области:

Cloprostenol

Обзор продуктов:

Wachttermijn: Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 2 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 0 uur; Varkens Vlees 1 dagen

Статус Авторизация:

ES/V/0203/001

Дата Авторизация:

2014-10-21

Характеристики продукта

BD/2024/REG NL 113742/zaak 988295
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 113742/zaak 988295
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Indupart 75 microgram/ml oplossing voor injectie voor runderen,
varkens en paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
75 μg D-cloprostenol als D-cloprostenolnatrium
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Chlorocresol
1.0 mg
Ethanol 96%
Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Citroenzuur, anhydraat (voor pH-aanpassing)
Water voor injecties
Oplossing voor injectie. Heldere kleurloze oplossing.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (koeien), varken (zeugen) en paard (merries).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Runderen:
•
Synchronisatie of inductie van oestrus;
•
Inductie van de partus;
•
Ovariumdysfunctie (persisterend _corpus luteum_, luteale cyste);
•
Endometritis/pyometra;
•
Vertraagde uterusinvolutie;
•
Inductie van abortus in de eerste helft van de dracht;
•
Uitdrijven van gemummificeerde foetussen.
Varkens:
Inductie van de partus.
Paarden:
Inductie van luteolyse in merries met een functioneel _corpus luteum_.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
(één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij drachtige dieren, tenzij het gewenst is om de
partus of een abortus te induceren.
BD/2024/REG NL 113742/zaak 988295
3 / 19
Niet intraveneus toedienen.
Niet gebruiken bij dieren met cardiovasculaire, gastro-intestinale of
respiratoire problemen.
Niet toedienen om de partus te induceren in zeugen en koeien verdacht
van dystocia door mechanische
obstructie of als problemen worden verwacht door een abnormale positie
van de foetus.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en)