Indupart 75 µg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Maa: Alankomaat

Kieli: hollanti

Lähde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiivinen ainesosa:

CLOPROSTENOL

Saatavilla:

Vetpharma Animal Health, S.L.

ATC-koodi:

QG02AD90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

CLOPROSTENOL

Lääkemuoto:

Oplossing voor injectie

Koostumus:

CLOPROSTENOL 0,75 µg/ml,

Antoreitti:

Intramusculair gebruik

Prescription tyyppi:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Terapeuttinen ryhmä:

Paarden; Runderen; Varkens

Terapeuttinen alue:

Cloprostenol

Tuoteyhteenveto:

Wachttermijn: Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 2 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 0 uur; Varkens Vlees 1 dagen

Valtuutuksen tilan:

ES/V/0203/001

Valtuutus päivämäärä:

2014-10-21

Valmisteyhteenveto

BD/2019/REG NL 113742/zaak 692538
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Vetpharma Animal Health, S.L. te Barcelona d.d.
15 oktober
2018 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
INDUPART 75
ΜG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS EN PAARDEN,
ingeschreven
onder nummer REG NL 113742;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel INDUPART 75 ΜG/ML
OPLOSSING
VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN, VARKENS EN PAARDEN, ingeschreven onder
nummer REG NL 113742, van Vetpharma Animal Health, S.L. te Barcelona,
wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel INDUPART 75 ΜG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN,
VARKENS EN PAARDEN, REG NL 113742 treft u aan als bijlage I behorende
bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel INDUPART 75 ΜG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR
RUNDEREN,
VARKENS EN PAARDEN, REG NL 113742 treft u aan als bijlage II behorende
bij dit
besluit.
BD/2019/REG NL 113742/zaak 692538
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staa