Страна: Куба
Язык: испанский
Источник: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Difenhidramina
GELCAPS S.A. DE C.V., ESTADO DE MÉXICO, MÉXICO.
Diphenhydramine
25 mg
Cápsula blanda
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Indumir® (Difenhidramina) FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula blanda FORTALEZA: _25 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de AL/PVC/PVDC con 15 cápsulas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: GELCAPS S.A. DE C.V., ESTADO DE MÉXICO, MÉXICO. FABRICANTE, PAÍS: GELCAPS S.A. DE C.V., ESTADO DE MÉXICO, MÉXICO. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 060-15D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 22 de octubre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Difenhidramina 25,0 mg Glicerina PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Inductor del sueño (para alivio del insomnio ocasional). CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No emplear este producto en caso de glaucoma, asma, enfisema, enfermedad pulmonar crónica, problemas respiratorios y dificultad al orinar debido a dilatación de la glándula prostática. No emplear este producto si se están tomando sedantes o tranquilizantes. PRECAUCIONES: No ingerir bebidas alcohólicas, mientras esté tomando este producto. Insuficiencia hepática grave, Insuficiencia renal moderada a grave (aumentar el intervalo entre dosis), ancianos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: El insomnio puede ser un síntoma serio de enfermedad. No se administre en niños menores de 12 años EFECTOS INDESEABLES: Puede presentarse sequedad de boca y mucosas, mareo, nerviosismo o visión borrosa, somnolencia, aturdimiento, náuseas. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cápsulas treinta minutos antes de acostarse. Esta dosis proporciona un sueño tranquilo durante seis a ocho horas. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se administre simultáneamente con sedantes o tranquilizantes. Se debe evitar ingerir bebidas alcohólicas durante el tratamiento. El efecto de sedación de la difenhidramina se potencializa co Прочитать полный документ