Indumir

País: Cuba

Idioma: espanyol

Font: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

ingredients actius:

Difenhidramina

Disponible des:

GELCAPS S.A. DE C.V., ESTADO DE MÉXICO, MÉXICO.

Designació comuna internacional (DCI):

Diphenhydramine

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Cápsula blanda

Fitxa tècnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Indumir®
(Difenhidramina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula blanda
FORTALEZA:
_25 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/PVC/PVDC con 15
cápsulas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
GELCAPS S.A. DE C.V., ESTADO DE MÉXICO,
MÉXICO.
FABRICANTE, PAÍS:
GELCAPS S.A. DE C.V., ESTADO DE MÉXICO,
MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
060-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de octubre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Difenhidramina
25,0 mg
Glicerina
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Inductor del sueño (para alivio del insomnio ocasional).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. No emplear este
producto en caso
de glaucoma, asma, enfisema, enfermedad pulmonar crónica, problemas
respiratorios y
dificultad al orinar debido a dilatación de la glándula prostática.
No emplear este producto si
se están tomando sedantes o tranquilizantes.
PRECAUCIONES:
No ingerir bebidas alcohólicas, mientras esté tomando este producto.
Insuficiencia hepática
grave,
Insuficiencia
renal
moderada
a
grave
(aumentar
el
intervalo
entre
dosis),
ancianos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El insomnio puede ser un síntoma serio de enfermedad. No se
administre en niños
menores de 12 años
EFECTOS INDESEABLES:
Puede presentarse sequedad de boca y mucosas, mareo, nerviosismo o
visión borrosa,
somnolencia, aturdimiento, náuseas.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cápsulas treinta minutos
antes de acostarse. Esta
dosis proporciona un sueño tranquilo durante seis a ocho horas.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se administre simultáneamente con sedantes o tranquilizantes. Se
debe evitar ingerir
bebidas alcohólicas durante el tratamiento. El efecto de sedación de
la difenhidramina
se potencializa co