IMIPENEM/CILASTATIN VENUS PHARMA infusioonilahuse pulber

Страна: Эстония

Язык: эстонский

Источник: Ravimiamet

Активный ингредиент:

imipeneem+tsilastatiin

Доступна с:

Venus Pharma GmbH

код АТС:

J01DH51

ИНН (Международная Имя):

imipeneem+tsilastatiin

дозировка:

500mg+500mg 10TK; 500mg+500mg 5TK

Фармацевтическая форма:

infusioonilahuse pulber

Тип рецепта:

R

тонкая брошюра

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Imipenem/Cilastatin Venus Pharma500 mg/500 mg infusioonilahuse pulber
imipeneem/tsilastatiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Imipenem/Cilastatin Venus Pharma ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Imipenem/Cilastatin Venus Pharma kasutamist
3.
Kuidas Imipenem/Cilastatin Venus Pharma’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Imipenem/Cilastatin Venus Pharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Imipenem/Cilastatin Venus Pharma ja milleks seda
kasutatakse
See ravim kuulub karbapeneemantibiootikumideks nimetatavate ravimite
rühma. See hävitab
mitmesuguseid baktereid (pisikud), mis põhjustavad infektsioone
erinevates kehaosades täiskasvanutel
ning üheaastastel ja vanematel lastel.
Ravi
Arst määras teile selle ravimi, sest teil on üks (või rohkem)
järgnevatest infektsioonidest:

kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;

infektsioon kopsudes (kopsupõletik);

infektsioonid, millesse olete nakatunud lapse sünnitamise ajal või
pärast lapse sündi;

kuseteede tüsistunud infektsioonid;

naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
Seda ravimit võib kasutada patsientide ravis, kellel on vere
valgeliblede arv vähenenud ja kellel on
arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palavik.
Seda ravimit võib kasutada vere bakteriaalsete infektsioonide raviks,
mis võivad olla seotud eespool
mainitud infektsiooni tüüpidega.
2. Mida on vaja teada enne Imipenem/Cilastatin

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Imipenem/Cilastatin Venus Pharma 500 mg/500 mg infusioonilahuse pulber
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks viaal sisaldab imipeneemmonohüdraati, mis vastab 500 mg
veevabale imipeneemile ja
tsilastatiinnaatriumi, mis vastab 500 mg tsilastatiinile.
INN: Imipenemum, cilastatinum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks viaal sisaldab 37,6 mg naatriumi (toimeaines tsilastatiinnaatrium
ja
naatriumvesinikkarbonaadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Infusioonilahuse pulber.
Valge kuni helekollane pulber.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on lahus värvitu kuni
kahvatukollane, milles ei ole nähtavaid
osakesi.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Imipeneem/tsilastatiin on näidustatud järgmiste infektsioonide
raviks täiskasvanutel ja lastel alates 1
aasta vanusest (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
• kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
• raske penumoonia, sh haiglatekkene ja ventilaatorpneumoonia;
• sünnitusaegsed ja –järgsed infektsioonid;
• kuseteede tüsistunud infektsioonid;
• naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid.
Imipeneemi/tsilastatiini võib kasutada neutropeeniaga patsientide
raviks arvatavalt bakteriaalsest
infektsioonist tingitud palaviku korral.
Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse esinevat baktereemia
seoses ükskõik millise eelpool
nimetatud infektsiooniga.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Imipenem/Cilastatin Venus Pharma 500 mg/500 mg soovitatavad annused
põhinevad manustatava
imipeneemi/tsilastatiini kogustel.
Imipeneemi/tsilastatiini ööpäevase annuse juures peab arvestama
infektsiooni tüübiga ja seda tuleb
manustada võrdsetes annustes, arvestades patogeeni(de) tundlikkust
ning patsiendi neerufunktsiooni
(vt ka lõigud 4.4 ja 5.1).
Täiskasvanud ja noorukid
Normaalse neerufunktsiooniga patsiendile (kreatiniini kliirens ≥90
ml/min) on soovitatavad
annustamiss