البلد: أستونيا
اللغة: الإستونية
المصدر: Ravimiamet
imipeneem+tsilastatiin
Venus Pharma GmbH
J01DH51
imipeneem+tsilastatiin
500mg+500mg 10TK; 500mg+500mg 5TK
infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Imipenem/Cilastatin Venus Pharma500 mg/500 mg infusioonilahuse pulber imipeneem/tsilastatiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Imipenem/Cilastatin Venus Pharma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Imipenem/Cilastatin Venus Pharma kasutamist 3. Kuidas Imipenem/Cilastatin Venus Pharma’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Imipenem/Cilastatin Venus Pharma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Imipenem/Cilastatin Venus Pharma ja milleks seda kasutatakse See ravim kuulub karbapeneemantibiootikumideks nimetatavate ravimite rühma. See hävitab mitmesuguseid baktereid (pisikud), mis põhjustavad infektsioone erinevates kehaosades täiskasvanutel ning üheaastastel ja vanematel lastel. Ravi Arst määras teile selle ravimi, sest teil on üks (või rohkem) järgnevatest infektsioonidest: kõhuõõne tüsistunud infektsioonid; infektsioon kopsudes (kopsupõletik); infektsioonid, millesse olete nakatunud lapse sünnitamise ajal või pärast lapse sündi; kuseteede tüsistunud infektsioonid; naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid. Seda ravimit võib kasutada patsientide ravis, kellel on vere valgeliblede arv vähenenud ja kellel on arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palavik. Seda ravimit võib kasutada vere bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis võivad olla seotud eespool mainitud infektsiooni tüüpidega. 2. Mida on vaja teada enne Imipenem/Cilastatin اقرأ الوثيقة كاملة
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Imipenem/Cilastatin Venus Pharma 500 mg/500 mg infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab imipeneemmonohüdraati, mis vastab 500 mg veevabale imipeneemile ja tsilastatiinnaatriumi, mis vastab 500 mg tsilastatiinile. INN: Imipenemum, cilastatinum Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks viaal sisaldab 37,6 mg naatriumi (toimeaines tsilastatiinnaatrium ja naatriumvesinikkarbonaadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse pulber. Valge kuni helekollane pulber. Pärast manustamiskõlblikuks muutmist on lahus värvitu kuni kahvatukollane, milles ei ole nähtavaid osakesi. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Imipeneem/tsilastatiin on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel alates 1 aasta vanusest (vt lõigud 4.4 ja 5.1): • kõhuõõne tüsistunud infektsioonid; • raske penumoonia, sh haiglatekkene ja ventilaatorpneumoonia; • sünnitusaegsed ja –järgsed infektsioonid; • kuseteede tüsistunud infektsioonid; • naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid. Imipeneemi/tsilastatiini võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palaviku korral. Patsientide raviks, kellel esineb või arvatakse esinevat baktereemia seoses ükskõik millise eelpool nimetatud infektsiooniga. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Imipenem/Cilastatin Venus Pharma 500 mg/500 mg soovitatavad annused põhinevad manustatava imipeneemi/tsilastatiini kogustel. Imipeneemi/tsilastatiini ööpäevase annuse juures peab arvestama infektsiooni tüübiga ja seda tuleb manustada võrdsetes annustes, arvestades patogeeni(de) tundlikkust ning patsiendi neerufunktsiooni (vt ka lõigud 4.4 ja 5.1). Täiskasvanud ja noorukid Normaalse neerufunktsiooniga patsiendile (kreatiniini kliirens ≥90 ml/min) on soovitatavad annustamiss اقرأ الوثيقة كاملة