Страна: Венгрия
Язык: венгерский
Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
imatinib
Amomed Pharma GmbH
L01XE01
imatinib
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22554 / 06 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22554 / 07 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22554 / 08 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22554 / 09 - Sz - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22554 / 10 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Glivec 400 mg filmtabletta - EU/1/01/198; IMAKREBIN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22383; IMATINIB FRESENIUS KABI 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22408; IMATINIB RICHTER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22491; Imatinib Teva 400 mg filmtabletta - EU/1/12/808; Imatinib Teva 400 mg kemény kapszula - EU/1/12/808; IMATINIB KRKA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22739; NIBIX 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-22801; IMATINIB CIPLA 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-22845; IMATINIB STADA 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22912; IMATINIB SANDOZ 400 mg filmtabletta - OGYI-T-22936; LATIB 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-23048; IMATINIB MYLAN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23077; IMANIVER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23093; Imatinib Accord 400 mg filmtabletta - EU/1/13/845; IMATINIB VIPHARM 400 mg kemény kapszula - OGYI-T-23267; MEAXIN 400 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-23319; Imatinib medac 400 mg kemény kapszula - EU/1/13/876; IMATINIB ONKOGEN 400 mg filmtabletta - OGYI-T-23171; IMATINIB PHARMACENTER 400 mg filmtabletta - OGYI-T-24054
Generikus
2013-10-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA IMATINIB AMOMED 400 MG FILMTABLETTA imatinib MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Imatinib Amomed és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Imatinib Amomed szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Imatinib Amomed-et 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Imatinib Amomed-et tárolni 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IMATINIB AMOMED ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Imatinib Amomed egy imatinib nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Ez a gyógyszer a kóros sejtek szaporodását gátolja az alább felsorolt kórképekben. Ezek a kórképek bizonyos típusú rákos betegségeknek felelnek meg. AZ IMATINIB AMOMED FELNŐTT- ÉS GYERMEKKORBAN AZ ALÁBBI KÓRKÉP KEZELÉSÉRE SZOLGÁL: KRÓNIKUS MIELOID LEUKÉMIA (CML). A leukémia a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése. A fehérvérsejtek a szervezetet segítik a fertőzések leküzdésében. A krónikus mieloid leukémia a leukémiák azon formája, amelyben egyes kóros fehérvérsejtek (mieloid sejtek) száma szabályozatlanul növekedni kezd. FILADELFIA KROMOSZÓMA POZITÍV AKUT LIMFOBLASZTOS LEUKÉMIA (PH-POZITÍV ALL). A leukém Прочитать полный документ
1. A GYÓGYSZER NEVE IMATINIB AMOMED 400 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden filmtabletta 400 mg imatinibet tartalmaz (mezilát formájában) . A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Sötét sárga vagy barnás-narancssárga, ovális alakú, 21,6 mm hosszú és 10,6 mm széles ( ± 5 %) filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalon "400" jelöléssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Imatinib Amomed filmtabletta terápiás javallatai: újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma (bcr-abl) pozitív (Ph+) krónikus myeloid leukaemiás (CML) gyermekek kezelése, akiknek a csontvelő-transzplantáció elsővonalbeli kezelésként nem jön szóba; Ph+ CML-es, sikertelen alfa interferon kezelésen átesett krónikus fázisban, valamint akcelerált fázisban vagy blasztos krízisben levő gyermekek kezelése; Ph+ CML-es, blasztos krízisben levő felnőttek kezelése; újonnan diagnosztizált Philadelphia kromoszóma pozitív akut lymphoblastos leukaemiás (PH+ALL) felnőtt vagy gyermek betegek kezelése kemoterápiával kiegészítve recidivált vagy refrakter Ph+ ALL-es felnőtt betegek kezelésére, monoterápiaként PDGFR („platelet derived growth factor receptor”) génátrendeződéssel társuló myelodysplasiás/myeloproliferatív betegségben (MDS/MPD) szenvedő felnőtt betegek kezelésére. FIP1L1-PDGFRα átrendeződéssel járó, előrehaladott hypereosinophilia szindrómában (HES) és/vagy krónikus eosiniphiliás leukémiában (CEL) szenvedő felnőttek kezelése. Az imatinib hatása a csontvelő-transzplantáció kimenetelére még nem került meghatározásra. Az Imatinib alkalmazása javallott: nem reszekábilis dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), valamint recidiváló és/vagy metasztatikus DFSP-ben szenvedő, műtétre nem alkalmas felnőtt betegek kezelésére. Felnőtt és gyermekgyógyászati betegekn Прочитать полный документ