Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
iloprost
GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
B01AC11
iloprost
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI İLOPERA 10 MCG/ML NEBULIZATÖR IÇIN ÇÖZELTI SOLUNUM YOLUYLA UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her 1ml’lik çözelti etkin madde olarak 0,01 mg iloprost (iloprost trometamol olarak), her 2 ml’lik ampul 0,02 mg iloprost (iloprost trometamol olarak) içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER_: Trometamol, etanol %96, sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. İLOPERA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. İLOPERA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. İLOPERA NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. İLOPERA’NIN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İLOPERA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • İLOPERA, 1 ml nebulizatör çözeltisi 0,01 mg iloprost (iloprost trometamol olarak) içermektedir. Nebulizatör olarak isimlendirilen özel bir cihaz aracılığıyla kullanılır. • İLOPERA'nın etkin maddesi olan iloprost, sentetik bir prostasiklin benzeridir. Akciğer damarlarında genişleme sağlar. • İLOPERA, 2 ml çözelti içeren 30 ampul olarak kullanıma sunulmuştur. • İLOPERA, orta ve ağır evredeki birincil (nedeni bilinmeyen ve ailesel) akciğer hipertansiyonu olan hastalarda ve akciğer dokusunun tutulmadığı skleroderma (doku kalınlaşması) hastalığına bağlı akciğer hipertansiyonu olan hastalarda egzersiz kap Прочитать полный документ
1 / 15 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İLOPERA 10 mcg/ml nebulizatör için çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml nebulizatör çözeltisi 10 mikrogram iloprost (iloprost trometamol olarak) içerir. 2 ml nebulizatör çözeltisi 20 mikrogram iloprost (iloprost trometamol olarak) içerir. YARDIMCI MADDE(LER): 2 ml sulu çözelti; Etanol %96 ………1,62 mg Sodyum klorür …..18 mg Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Nebulizatör için solüsyon içeren ampul. Berrak, renksiz 2 ml çözelti içeren ampul. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Egzersiz kapasitesi ve semptomlarının düzelmesine yönelik olarak, fonksiyonel kapasitesi NYHA III ve IV olan; • Primer (idiyopatik ve familyal) pulmoner hipertansiyon, • İnterstisyel pulmoner hastalığın eşlik etmediği, sklerodermaya bağlı pulmoner hipertansiyon. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz Yetişkinler: İLOPERA ile tedavinin başlangıcında ilk inhale edilen iloprost dozu 2,5 mikrogram olmalıdır. Eğer doz iyi tolere ediliyorsa, doz 5,0 mikrograma kadar arttırabilir ve bu dozda devam edilebilir. 5,0 mikrogramlık dozun düşük tolerabilitesi durumunda ise, doz 2,5 mikrograma düşürülebilir. İnhalasyon seansı başına saptanan doz kişisel ihtiyaç ve toleransa göre günde 6 - 9 kere tekrarlanır. Nebulizatörde ve nebulizatörün ağız parçasında istenen doza bağlı olarak, bir inhalasyon süresi yaklaşık 4 - 10 dakikadır. Tedavi süresi: Tedavinin süresi klinik koşullara bağlıdır ve doktorun takdirine bırakılır. UYGULAMA ŞEKLI: Pulmoner hipertansiyon konusunda deneyimli bir hekim tarafından tedavi başlatılmalı ve takip edilmelidir. 2 / 15 Kullanıma hazır İLOPERA solüsyonu, “6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler” bölümünde önerilen uygun inhalasyon cihazı ile (nebulizatör) verilir. Önceki tedaviler Прочитать полный документ