Страна: Румыния
Язык: румынский
Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
POLISANO PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
M01AE01
IBUPROFENUM
200mg
CAPS.
OTC
POLISANO PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
7808/2015/03 Cutie cu 3 blist. PVC/PVDC-Al x 10 caps.; 7808/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC-Al x 10 caps.; 7808/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al x 10 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7808/2015/01-02-03_ Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR IBUVALEN 200 MG CAPSULE Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 3 zile în cazul copiilor și adolescenților sau după 7 zile în cazul adulților nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ibuvalen 200 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Ibuvalen 200 mg 3. Cum să luați Ibuvalen 200 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuvalen 200 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE IBUVALEN 200 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ibuvalen 200 mg face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi febra. Ibuvalen 200 mg este utilizat pentru a calma durerile uşoare până la moderate, cum sunt durerea de cap, incluzând migrena, durerea de dinţi, durerea menstruală şi pentru a reduce febra. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBUVALEN 200 MG NU LUAŢI IBUVALEN 200 MG: - DACĂ SUNTEŢI ALERGIC la ibuprofen sau oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (vezi pct. 6). - DACĂ AŢI AVUT REACŢII ALERGICE , cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupţie trecătoare pe piele cu m Прочитать полный документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7808/2015/01-02-03_ Anexa_ _2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI IBUVALEN 200 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine ibuprofen 200 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule gelatinoase tari, de culoare albastră, opacă şi care conţin o pulbere granulară de culoare albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dureri uşoare până la moderate, cu localizări diferite cum sunt cefaleea, incluzând migrena, durerea dentară. Dismenoree primară. Febră. IBUVALEN 200 mg este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 6 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE: _ Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Acest medicament este destinat numai pentru utilizarea de scurtă durată, nu mai mult de 7 zile la adulți şi nu mai mult de 3 zile la copii și adolescenți. Dacă simptomele persistă sau se agravează trebuie să vă adresaţi medicului. Doza de ibuprofen depinde de vârsta şi greutatea corporală a pacientului. _ _ 2 _DURERE UŞOARĂ PÂNĂ LA MODERATĂ ŞI FEBRĂ _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg): _ _ _ 200-400 mg ibuprofen administrat într-o priză unică sau de 3-4 ori pe zi, la intervale de 4 până la 6 ore. În migrenă, dozele trebuie să fie: 400 mg ibuprofen administrat într-o priză unică, dacă este necesar 400 mg la intervale de 4 până la 6 ore. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 1200 mg. _Copii cu vârsta între 6-12 ani (>20 kg): _ Copii cu vârsta între _6-9 ani (20-29 kg):_ 200 mg de 1-3 ori pe zi la intervale de 4 până la 6 ore, la nevoie. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 600 mg. Copii cu vârsta între _10-12 ani Прочитать полный документ