IBUVALEN 200 mg

Maa: Romania

Kieli: romania

Lähde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

IBUPROFENUM

Saatavilla:

POLISANO PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

IBUPROFENUM

Annos:

200mg

Lääkemuoto:

CAPS.

Prescription tyyppi:

OTC

Valmistaja:

POLISANO PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC

Tuoteyhteenveto:

7808/2015/03 Cutie cu 3 blist. PVC/PVDC-Al x 10 caps.; 7808/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC/PVDC-Al x 10 caps.; 7808/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC/PVDC-Al x 10 caps.;

Pakkausseloste

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7808/2015/01-02-03_ Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
IBUVALEN 200 MG CAPSULE
Ibuprofen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 3 zile în cazul copiilor și adolescenților sau după 7
zile în cazul adulților nu vă simţiţi mai
bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ibuvalen 200 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Ibuvalen 200 mg
3.
Cum să luați Ibuvalen 200 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ibuvalen 200 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE IBUVALEN 200 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ibuvalen 200 mg face parte din grupa medicamentelor denumite AINS
(medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi
febra.
Ibuvalen 200 mg este utilizat pentru a calma durerile uşoare până
la moderate, cum sunt durerea de
cap, incluzând migrena, durerea de dinţi, durerea menstruală şi
pentru a reduce febra.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI IBUVALEN
200 MG
NU LUAŢI IBUVALEN 200 MG:
-
DACĂ
SUNTEŢI
ALERGIC
la
ibuprofen
sau
oricare
dintre
celelalte
componentele
ale
acestui
medicament (vezi pct. 6).
-
DACĂ AŢI AVUT REACŢII ALERGICE
, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupţie trecătoare pe
piele
cu
m

Valmisteyhteenveto

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7808/2015/01-02-03_ Anexa_ _2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
IBUVALEN 200 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine ibuprofen 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari, de culoare albastră, opacă şi care
conţin o pulbere granulară de culoare albă până la
aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri uşoare până la moderate, cu localizări diferite cum sunt
cefaleea, incluzând migrena, durerea dentară.
Dismenoree primară.
Febră.
IBUVALEN 200 mg este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta mai mare de 6 ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE: _
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Acest
medicament este destinat numai pentru
utilizarea de scurtă durată, nu mai mult de 7 zile la adulți şi nu
mai mult de 3 zile la copii și adolescenți.
Dacă simptomele persistă sau se agravează trebuie să vă adresaţi
medicului.
Doza de ibuprofen depinde de vârsta şi greutatea corporală a
pacientului.
_ _
2
_DURERE UŞOARĂ PÂNĂ LA MODERATĂ ŞI FEBRĂ _
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg): _
_ _
200-400 mg ibuprofen administrat într-o priză unică sau de 3-4 ori
pe zi, la intervale de 4 până la 6 ore. În
migrenă, dozele trebuie să fie: 400 mg ibuprofen administrat într-o
priză unică, dacă este necesar 400 mg la
intervale de 4 până la 6 ore.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 1200 mg.
_Copii cu vârsta între 6-12 ani (>20 kg): _
Copii cu vârsta între
_6-9 ani (20-29 kg):_
200 mg de 1-3 ori pe zi la intervale de 4 până la 6 ore, la nevoie.
Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 600 mg.
Copii cu vârsta între
_10-12 ani