Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен
GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA
M01AE01
ibuprofen
400mg
film tableta
film tableta; 400mg; blister, 1x10kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
LABORATORIOS NORMON S.A.
JKL: 1162035
REGISTRACIJA
2019-11-06
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK IBUFEX 400, 400 MG, FILM TABLETE IBUPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ibufex 400 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibufex 400 3. Kako se uzima lek Ibufex 400 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ibufex 400 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK IBUFEX 400 I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ibufex 400 sadrži aktivnu supstancu ibuprofen, koji pripada grupi lekova poznatoj kao nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Lek Ibufex 400 je indikovan za kratkotrajnu, simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola kao što su glavobolja, migrena, zubobolja, dismenoreja, bolovi u mišićima, bolovi u leđima, reumatski bolovi, groznica i simptomi kao što su povišena telesna temperature i bolovi kod obične prehlade i gripa. Lek Ibufex 400 se koristi za lečenje odraslih i adolescenata ≥ 40 kg telesne mase (12 godina i stariji): 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IBUFEX 400 LEK IBUFEX 400 NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), ukoliko imate ili ste imali neke alergijske reakcije, astmu, zviždanje u plućima, oticanje (angioedem) ili zapaljenje nosne sluznice sa iritacijom, sekrecijom svrabom (rinitis), po Прочитать полный документ
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ibufex 400, 400 mg, film tablete INN: ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aktivna supstanca je ibuprofen. Jedna film tableta sadrži 400 mg ibuprofena. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Duguljaste, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje, sa utisnutim „I 400” sa jedne strane film tablete. Dimenzije 14,2 x 7,0 mm ± 0,2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek je indikovan za kratkotrajnu, simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola kao što su glavobolja, migrena, zubobolja, dismenoreja, bolovi u mišićima, bolovi u leđima, reumatski bolovi, groznica i simptomi kao što su povišena telesna temperatura i bolovi kod obične prehlade i gripa. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Odrasli i adolescenti telesne mase ≥ 40 kg (12 godina i stariji): Ne ž eljena dejstva se mogu umanjiti kori šć enjem najni ž e efektivne doze u najkra ć em periodu neophodnom za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4). Ako je lek potrebno uzimati du ž e od 3 dana kod dece i adolescenata uzrasta 12-18 godina ili ako se simptomi nastave ili pogor š aju treba se konsultovati sa lekarom. Kod odraslih osoba, ako je lek potrebno uzimati du ž e od 3 dana u slu č aju migrene ili povi š ene telesne temperature, odnosno du ž e od 5 dana za terapiju bola, ili ako se simptomi nastave ili pogor š aju treba konsultovati lekara. Preporu č ena pojedina č na doza je 1 tableta koju treba uzeti sa vodom, do 3 puta dnevno ukoliko je potrebno. Interval izme đ u dve doze ne treba da bude kra ć i od 6 sati. Ne sme se uzeti vi š e od 3 tablete (1200 mg) u periodu od 24 sata. POSEBNE GRUPE PACIJENATA _Pedijatrijska populacija_ Lek nije namenjen adolescentima telesne mase manje od 40 kg ili deci mla đ oj od 12 godina (videti odeljak 4.3). 2 od 11 _Stariji pacijenti: _ Nije potrebno posebno prilago đ avanje doze. Potrebno je pa ž ljivije pra ć enje stanja starijih pacijenata zbog mogu ć ih n Прочитать полный документ