Ibufex 400

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

ибупрофен

Pieejams no:

GOODWILL PHARMA DOO SUBOTICA

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibuprofen

Deva:

400mg

Zāļu forma:

film tableta

Vienības iepakojumā:

film tableta; 400mg; blister, 1x10kom

Klase:

BR

Receptes veids:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Ražojis:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Produktu pārskats:

JKL: 1162035

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2019-11-06

Lietošanas instrukcija

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
IBUFEX 400, 400 MG, FILM TABLETE
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibufex 400 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibufex 400
3.
Kako se uzima lek Ibufex 400
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibufex 400
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK IBUFEX 400 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ibufex 400 sadrži
aktivnu supstancu ibuprofen,
koji
pripada grupi
lekova poznatoj
kao nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL).
Lek Ibufex 400 je indikovan za kratkotrajnu, simptomatsku terapiju
blagog do umerenog bola kao što su
glavobolja, migrena, zubobolja, dismenoreja, bolovi u mišićima,
bolovi u leđima, reumatski bolovi, groznica i
simptomi kao što su povišena telesna temperature i bolovi kod
obične prehlade i gripa.
Lek Ibufex 400 se koristi za lečenje odraslih i adolescenata ≥ 40
kg telesne mase (12 godina i stariji):
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IBUFEX 400
LEK IBUFEX 400 NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),

ukoliko imate ili ste imali
neke alergijske reakcije,
astmu, zviždanje u plućima, oticanje
(angioedem) ili zapaljenje nosne sluznice sa iritacijom, sekrecijom
svrabom (rinitis), po

Produkta apraksts

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Ibufex 400, 400 mg, film tablete
INN: ibuprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Aktivna supstanca je ibuprofen.
Jedna film tableta sadrži 400 mg ibuprofena.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne film tablete, bele do skoro bele boje, sa
utisnutim „I 400” sa jedne strane film
tablete. Dimenzije 14,2 x 7,0 mm
±
0,2 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek je indikovan za kratkotrajnu, simptomatsku terapiju blagog do
umerenog bola kao što su
glavobolja, migrena, zubobolja, dismenoreja, bolovi u mišićima,
bolovi u leđima, reumatski bolovi,
groznica i simptomi kao što su povišena telesna temperatura i bolovi
kod obične prehlade i gripa.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Odrasli i adolescenti telesne mase
≥
40 kg (12 godina i stariji):
Ne
ž
eljena dejstva se mogu umanjiti kori
šć
enjem najni
ž
e efektivne doze u najkra
ć
em periodu
neophodnom za kontrolu simptoma (videti odeljak 4.4).
Ako je lek potrebno uzimati du
ž
e od 3 dana kod dece i adolescenata uzrasta 12-18 godina ili ako se
simptomi nastave ili pogor
š
aju treba se konsultovati sa lekarom.
Kod odraslih osoba, ako je lek potrebno uzimati du
ž
e od 3 dana u slu
č
aju migrene ili povi
š
ene telesne
temperature, odnosno du
ž
e od 5 dana za terapiju bola, ili ako se simptomi nastave ili pogor
š
aju treba
konsultovati lekara.
Preporu
č
ena pojedina
č
na doza je 1 tableta koju treba uzeti sa vodom, do 3 puta dnevno
ukoliko je
potrebno.
Interval izme
đ
u dve doze ne treba da bude kra
ć
i od 6 sati.
Ne sme se uzeti vi
š
e od 3 tablete (1200 mg) u periodu od 24 sata.
POSEBNE GRUPE PACIJENATA
_Pedijatrijska populacija_
Lek nije namenjen adolescentima telesne mase manje od 40 kg ili deci
mla
đ
oj od 12 godina (videti
odeljak 4.3).
2 od 11
_Stariji pacijenti: _
Nije potrebno posebno prilago
đ
avanje doze. Potrebno je pa
ž
ljivije pra
ć
enje stanja starijih pacijenata zbog
mogu
ć
ih n