Страна: Исландия
Язык: исландский
Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Hypromellosum INN
Santen Oy
S01XA20
Gervitár og aðrar óvirkar samsetningar
3,2 mg/ml
Augndropar, lausn
(L) Ekki lyfseðilsskylt
182086 Dropaílát Gagnsætt glas úr plasti (LDPE) með hvítum dropateljara úr HDPE og sílíkoni með bláum sprota og hvítu loki úr HDPE. ; 188338 Dropaílát Gagnsætt glas úr plasti (LDPE) með hvítum dropateljara úr HDPE og sílíkoni með bláum sprota og hvítu loki úr HDPE.
Markaðsleyfi útgefið
2013-01-21
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS HYPROSAN 3,2 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN. Hypromellósi LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Notið lyfið alltaf eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Hyprosan og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Hyprosan 3. Hvernig nota á Hyprosan 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Hyprosan 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM HYPROSAN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Hyprosan er gervitár sem vökvar og smyr augun. Hyprosan augndropar eru notaðir við einkennum augnþurrks. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA HYPROSAN EKKI MÁ NOTA HYPROSAN - ef um er að ræða ofnæmi fyrir hypromellósa eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR Engin. BÖRN OG UNGLINGAR Hyprosan hefur ekki verið rannsakað hjá börnum og unglingum. Því má ekki nota það hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára. NOTKUN ANNARRA LYFJA SAMHLIÐA HYPROSAN Ef önnur lyf eru notuð í augu á ALLTAF AÐ NOTA HYPROSAN SÍÐAST, OG EKKI FYRR EN 5 MÍNÚTUM EFTIR AÐ ÖNNUR LYF ERU NOTUÐ . MEÐGANGA, BRJÓSTAGJÖF OG FRJÓSEMI Óhætt er að nota Hyprosan á meðgöngu og við brjóstagjöf. AKSTUR OG NOTKUN VÉLA Augndroparnir geta valdið tímabundinni þokusjón. Ef þú finnur fyrir slíku átt þú ekki að aka eða stjórna vélum fyrr en sjónin hefur jafnað sig til fulls. H Прочитать полный документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Hyprosan 3,2 mg/ml augndropar, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af lausn inniheldur 3,2 mg af hypromellósa. Hjálparefni með þekkta verkun: Einn ml af augndropum, lausn, inniheldur 1,9 mg af fosfötum og einn dropi inniheldur u.þ.b. 0,06 mg af fosfötum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Augndropar, lausn Tær, litlaus lausn 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Gervitár til meðferðar við augnþurrki, þ.m.t. glæru- og tárusiggi (keratoconjunctivitis sicca), hjá fullorðnum. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar 1 dropi í hvort auga þrisvar á dag, eða eftir þörfum. _Börn _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Hyprosan hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára. Vegna þess hvernig glasið verkar er að hámarki hægt að skammta 30 dropa úr því á dag. _ _ Lyfjagjöf Til að forðast að skola lyfjum úr augum á alltaf að gefa Hyprosan a.m.k. fimm mínútum eftir að önnur augnlyf hafa verið sett í augu. 4.3 FRÁBENDINGAR Ofnæmi fyrir virka efninu / virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1. 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN Engin. Hyprosan inniheldur ekki rotvarnarefni, því má nota Hyprosan með augnlinsum. 4.5 MILLIVERKANIR VIÐ ÖNNUR LYF OG AÐRAR MILLIVERKANIR 2 Ekki hafa verið gerðar neinar rannsóknir á milliverkunum. 4.6 FRJÓSEMI, MEÐGANGA OG BRJÓSTAGJÖF Meðganga Ekki er gert ráð fyrir neinum áhrifum á meðgöngu þar sem almenn útsetning fyrir hypromellósa er hverfandi. Óhætt er að nota Hyprosan á meðgöngu. Brjóstagjöf Ekki er gert ráð fyrir neinum áhrifum á nýbura/ungbörn á brjósti þar sem almenn útsetning móðurinnar fyrir hypromellósa er hverfandi. Óhætt er að nota Hyprosan við brjóstagjöf. Frjósemi Ekki er gert ráð fyrir neinum áhrifum á frjósemi þar sem almenn útsetning fyrir hypromellósa er hverfandi. 4.7 ÁHRIF Á HÆFNI TIL AKSTURS OG NOTKUNAR VÉLA Hyprosan hefur væg áhr Прочитать полный документ