Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Hydroxyzini hydrochloridum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
N05BB01
Hydroxyzini hydrochloridum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991480950
2027-04-28
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HYDROXIZINE GENOPTIM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE HYDROXIZINE GENOPTIM, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE _Hydroxyzini hydrochloridum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. − Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. − W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. − Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. − Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Hydroxizine Genoptim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxizine Genoptim 3. Jak stosować lek Hydroxizine Genoptim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Hydroxizine Genoptim 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HYDROXIZINE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Hydroxizine Genoptim jest lekiem o działaniu przeciwhistaminowym, uspokajającym i przeciwlękowym. Lek Hydroxizine Genoptim wskazany jest w: − objawowym leczeniu lęku u dorosłych, − objawowym leczeniu świądu, − premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXIZINE GENOPTIM _ _ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXIZINE GENOPTIM: − jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), − jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny, aminofilinę lub etylenodiaminę, − jeśli pacjent ma porfirię (choroba polegająca na nieprawidłowym wytwarzania hemu – składnika hemoglobiny), Прочитать полный документ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hydroxizine Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane Hydroxizine Genoptim, 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Hydroxizine Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 10 mg hydroksyzyny chlorowodorku ( _Hydroxyzini hydrochloridum_ ). Hydroxizine Genoptim, 25 mg, tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku ( _Hydroxyzini hydrochloridum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Hydroxizine Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 56,12 mg laktozy jednowodnej. Hydroxizine Genoptim, 25 mg, tabletki powlekane: każda tabletka zawiera 140,3 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Hydroxizine Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane: białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 5,6 mm, z wytłoczonym napisem „C” po jednej stronie tabletki i „31” po drugiej stronie. Hydroxizine Genoptim, 25 mg, tabletki powlekane: białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 8,1 mm, z wytłoczonym napisem „C” po jednej stronie tabletki i „30” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hydroxizine Genoptim wskazany jest w: − objawowym leczeniu lęku u dorosłych, − objawowym leczeniu świądu, − premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA PRODUKT HYDROXIZINE GENOPTIM NALEŻY STOSOWAĆ W NAJMNIEJSZEJ SKUTECZNEJ DAWCE. CZAS LECZENIA POWINIEN BYĆ MOŻLIWIE JAK NAJKRÓTSZY. U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. 2 Dla dzieci w wieku poniżej 6 lat i starszych, które nie umieją połykać tabletek jest dostępna inna postać farmaceutyczna hydroksyzyny – syrop, odpowiedni dla tej grupy wiekowej. Dawkowanie: − w objawowym leczeniu lęku: 50 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych. W ciężkich przyp Прочитать полный документ