Hydroxizine Genoptim 10 mg Tabletki powlekane

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Hydroxyzini hydrochloridum

Tilgjengelig fra:

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ATC-kode:

N05BB01

INN (International Name):

Hydroxyzini hydrochloridum

Dosering :

10 mg

Legemiddelform:

Tabletki powlekane

Produkt oppsummering:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991480950

Autorisasjon status:

2027-04-28

Informasjon til brukeren

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
HYDROXIZINE GENOPTIM, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE
HYDROXIZINE GENOPTIM, 25 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Hydroxyzini hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Hydroxizine Genoptim i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hydroxizine Genoptim
3.
Jak stosować lek Hydroxizine Genoptim
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Hydroxizine Genoptim
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK HYDROXIZINE GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Hydroxizine Genoptim jest lekiem o działaniu przeciwhistaminowym,
uspokajającym i
przeciwlękowym.
Lek Hydroxizine Genoptim wskazany jest w:
−
objawowym leczeniu lęku u dorosłych,
−
objawowym leczeniu świądu,
−
premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HYDROXIZINE GENOPTIM
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU HYDROXIZINE GENOPTIM:
−
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z
pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6),
−
jeśli pacjent ma uczulenie na cetyryzynę, inne pochodne piperazyny,
aminofilinę lub
etylenodiaminę,
−
jeśli pacjent ma porfirię (choroba polegająca na nieprawidłowym
wytwarzania hemu –
składnika hemoglobiny),
�

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hydroxizine Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane
Hydroxizine Genoptim, 25 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Hydroxizine Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane: każda tabletka
zawiera 10 mg hydroksyzyny
chlorowodorku (
_Hydroxyzini hydrochloridum_
).
Hydroxizine Genoptim, 25 mg, tabletki powlekane: każda tabletka
zawiera 25 mg hydroksyzyny
chlorowodorku (
_Hydroxyzini hydrochloridum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Hydroxizine Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane: każda tabletka
zawiera 56,12 mg laktozy
jednowodnej.
Hydroxizine Genoptim, 25 mg, tabletki powlekane: każda tabletka
zawiera 140,3 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Hydroxizine Genoptim, 10 mg, tabletki powlekane: białe lub białawe,
okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane o średnicy 5,6 mm, z wytłoczonym napisem „C”
po jednej stronie tabletki i „31”
po drugiej stronie.
Hydroxizine Genoptim, 25 mg, tabletki powlekane: białe lub białawe,
okrągłe, obustronnie wypukłe
tabletki powlekane o średnicy 8,1 mm, z wytłoczonym napisem „C”
po jednej stronie tabletki i „30”
po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Hydroxizine Genoptim wskazany jest w:
−
objawowym leczeniu lęku u dorosłych,
−
objawowym leczeniu świądu,
−
premedykacji przed zabiegami chirurgicznymi.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
PRODUKT HYDROXIZINE GENOPTIM NALEŻY STOSOWAĆ W NAJMNIEJSZEJ
SKUTECZNEJ DAWCE. CZAS LECZENIA
POWINIEN BYĆ MOŻLIWIE JAK NAJKRÓTSZY.
U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg maksymalna dawka
dobowa wynosi 100 mg.
2
Dla dzieci w wieku poniżej 6 lat i starszych, które nie umieją
połykać tabletek jest dostępna inna
postać farmaceutyczna hydroksyzyny – syrop, odpowiedni dla tej
grupy wiekowej.
Dawkowanie:
− w objawowym leczeniu lęku:
50 mg na dobę w 2-3 dawkach podzielonych.
W ciężkich przyp