Страна: Швейцария
Язык: французский
Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
topotecanum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01XX17
topotecanum
Lyophilisat
Praeparatio sicca: topotecanum 1 mg ut topotecani hydrochloridum, acidum tartaricum, mannitolum, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 0.46 mg.
A
Synthetika
De l'ovaire, cancer du poumon, du col de l'utérus
zugelassen
1970-01-01
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Hycamtin® Novartis Pharma Schweiz AG Composition Principes actifs Topotecanum ut Topotecani hydrochloridum. Excipients Lyophilisat: Mannitolum, Acidum tartaricum, Acidum hydrochloricum, Natrii hydroxidum (corresp. à 0.46 mg sodium/ampoule à 1 mg, resp. 1.68 mg sodium/ampoule à 4 mg). Excipients des capsules: Olea herbaria hydrogenatum, Glyceryl Monostearate, Titanii dioxidum, Ferrum oxidum rubrum (uniquement dans la capsule à 1 mg), Gelatinum, Ferrum oxidum nigrae, Lacca, Propylenglycolum, Kalii hydroxidum. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Lyophilisat: ampoules perforables à 1 mg (avec 10% de supplément de remplissage) et 4 mg. Capsules à 0.25 mg et 1 mg. Indications/Possibilités d’emploi Voie intraveineuse: ·Traitement de deuxième ligne du cancer bronchique à petites cellules en cas d'échec ou de récidive après une chimiothérapie de première ligne selon un schéma actuellement établi. ·Traitement du cancer de l'ovaire métastatique, après un échec du traitement primaire ou de plusieurs lignes de traitement. ·Traitement associé au cisplatine de patientes souffrant de cancer du col de l'utérus récidivant, persistant ou de stade IV-B, attesté histologiquement, si une intervention chirurgicale et/ou une radiothérapie ne sont pas envisageables. Voie orale: ·Les capsules d'Hycamtin peuvent être utilisées pour le traitement palliatif du carcinome bronchique à petites cellules étendu récidivant, lorsqu'un renouvellement de la chimiothérapie i.v. n'est pas indiqué. Posologie/Mode d’emploi Hycamtin doit seulement être administré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans les traitements cytostatiques. Avant de pouvoir entreprendre un traitement par Hycamtin, les patients doivent présenter les valeurs hématologiques suivantes: ≥1500 neutrophiles/mm³, (≥3500 leucocytes/mm³), ≥100 000 plaquettes/mm³ et un taux d'hémoglobine ≥9 g/dl (éventuellement après une transfusion). Carcinome bronchique à petites cellules et cancer ovarien Прочитать полный документ