Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
deksmedetomidin hidroklorür
HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.
N05CM18
Dexmedetomidine Hydrochloride
Normal
giriş:
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI HİPNODEX 200 MCG/2 ML I.V KONSANTRE INFÜZYON ÇÖZELTISI IÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULANIR. _ETKIN _ _MADDE: _ 100 mikrogram deksmedetomidin (baz)’e eşdeğer 118 mikrogram deksmedetomidin _YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum klorür, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. HİPNODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. HİPNODEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. HİPNODEX NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. HİPNODEX’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HİPNODEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • HİPNODEX 5 adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. • Her flakonda 2 ml konsantre infüzyon çözeltisi içerisinde etkin madde olarak 200 µg deksmedetomidin (100 µg/mL) içerir. HİPNODEX, berrak ve renksiz bir çözeltidir. • HİPNODEX’in etkin maddesi olan deksmedetomidin diğer hipnotikler ve sedatifler (uyku vericiler ve sakinleştiriciler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Deksmedetomidin hastanelerin yoğun bakım bölümlerinde rahat soluk almaları için solunum yoluna boru yerleştirilmiş olan, uyarılabilir ve yönlendirilebilir olmayan hastaları sakinleştirmek için kullanılmaktadır. 2 2. HİPNODEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER HİPNODEX’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer: • D Прочитать полный документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HİPNODEX 200 mcg/ 2ml i.v konsantre infüzyon çözeltisi içeren flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Çözeltinin her 1 m l 'si 100 mikrogram deksmedetomidin (baz)'e eşdeğer 1 18 mikrogram deksmedetomidin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür 9.0 m g Yardımcı maddeler için 6 .1 ' e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Konsantre infüzyon çözeltisi 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HİPNODEX, yoğun bakım ünitelerinde tedavi esnasında başlangıçtan itibaren entübe edilmiş ve mekanik olarak ventile edilen ve uyarılabilir ve yönlendirilebilir olmayan hastaların sedasyonunda endikedir. HİPNODEX, 24 saati aşmayan sürelerde sürekli infüzyon şeklinde uygulanmalıdı r . 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Sadece hastanede kullanılmak içindir. HİPNODEX yoğun bakım gerektiren hastaların tedavisinde deneyimli olan kişiler tarafından uygulanmalıdır. HİPNODEX doz uygulaması bireyselleştirilmeli ve istenen klinik etkiye göre titre edilmelidir. HİPNODEX, 24 saatten uzun süren infüzyonlar için endike değildir. Halihazırda entübe edilmiş ve sedasyon altındaki hastalar, 0.7 mikrogram /kg/saat şeklindeki başlangıç infüzyon oranı ile deksmedetomidine geçiş yapabilirler; bu doz 2 daha sonra hastanın yanıtına bağlı olarak, istenilen sedasyon düzeyine ulaşılacak şekilde 0.2-1.4 mikrogram/kg/saat doz aralığında basamaklar halinde ayarlanabilir. Daha düşük bir başlangıç infüzyon oranı, fiziksel olarak güçsüz hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır. Deksmedetomidin çok kuvvetlidir ve infüzyon oranı saatte bir şeklinde verilir. Doz ayarlaması sonrasında bir saate kadar yeni bir kararlı durum sedasyon düzeyine ulaşılamayabilir. 1.4 mikrogram/kg/saat maksimum dozu aşılmamalıdır. HİPNODEX ' in maksimum dozu ile yeterli sedasyon düzeyine ulaşamayan hastalar alternatif sedatif ajana geçiri lme Прочитать полный документ