Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méloxicam
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
M01AC06
meloxicam
15 mg
solution
composition pour 1,5 ml > méloxicam : 15 mg
intramusculaire
1 ampoule(s) en verre de 1,5 ml
liste I
Anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, Oxicam
353 978-0 ou 34009 353 978 0 5 - 1 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 979-7 ou 34009 353 979 7 3 - 2 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 980-5 ou 34009 353 980 5 5 - 3 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 981-1 ou 34009 353 981 1 6 - 5 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 813-4 ou 34009 562 813 4 3 - 30 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 814-0 ou 34009 562 814 0 4 - 50 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 022-5 ou 34009 567 022 5 1 - 25 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2000-03-28
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 09/01/2020 Dénomination du médicament HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable Méloxicam Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable? 3. Comment utiliser HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, Oxicam, code ATC : M01AC06. HEXAPHLOGIN contient une substance active dénommée méloxicam. Le méloxicam appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui sont utilisés pour réduire l'inflammation et la douleur dans les articulations et les muscles. HEXAPHLOGIN solution injectable est indiqué chez l’adulte. HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable est utilisé dans le traitement des poussées aiguës: o de la polyarthrite rhumatoïde o de la spondylarthrite ankylosante quand il n Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 09/01/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de solution contient 10 mg de méloxicam. Une ampoule de 1,5 ml contient 15 mg de méloxicam sous forme d’énolate (formé in situ lors de la fabrication). Excipient à effet notoire Contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) pour une ampoule de 1,5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution de couleur jaune à verdâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de polyarthrite rhumatoïde et de spondylarthrite ankylosante, lorsque d’autres voies d’administration ne peuvent être utilisées. · HEXAPHLOGIN solution injectable est indiqué chez les adultes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie 1 ampoule de 15 mg, une fois par jour. NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR. Le traitement sera normalement limité à une seule injection pour l’initiation du traitement, avec une durée maximale de 2 à 3 jours dans des cas exceptionnels (par exemple, lorsque d’autres voies d’administration ne peuvent être utilisées). La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le patient doivent être réévaluées périodiquement. Populations particulières Sujets âgés (voir rubrique 5.2) Chez le sujet âgé, la dose recommandée est de 7,5 mg/jour (une demi-ampoule de 1,5 ml) (voir aussi rubrique 4.2 « Patients présentant un risque accru d’effets indésirables » et rubrique 4.4). Patients présentant un risque accru d’effets indésirables (voir rubrique 4.4) Chez les patients présentant Прочитать полный документ