HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

méloxicam

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Code ATC:

M01AC06

DCI (Dénomination commune internationale):

meloxicam

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1,5 ml > méloxicam : 15 mg

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre de 1,5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, Oxicam

Descriptif du produit:

353 978-0 ou 34009 353 978 0 5 - 1 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 979-7 ou 34009 353 979 7 3 - 2 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 980-5 ou 34009 353 980 5 5 - 3 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;353 981-1 ou 34009 353 981 1 6 - 5 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 813-4 ou 34009 562 813 4 3 - 30 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 814-0 ou 34009 562 814 0 4 - 50 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 022-5 ou 34009 567 022 5 1 - 25 ampoule(s) en verre de 1,5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2000-03-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2020
Dénomination du médicament
HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable
Méloxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable?
3. Comment utiliser HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires et
antirhumatismaux, non stéroïdiens, Oxicam, code ATC : M01AC06.
HEXAPHLOGIN contient une substance active dénommée méloxicam. Le
méloxicam appartient à un groupe de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
qui sont utilisés pour réduire l'inflammation et la douleur
dans les articulations et les muscles.
HEXAPHLOGIN solution injectable est indiqué chez l’adulte.
HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable est utilisé dans le
traitement des poussées aiguës:
o
de la polyarthrite rhumatoïde
o
de la spondylarthrite ankylosante
quand il n

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEXAPHLOGIN 15 mg/1,5 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution contient 10 mg de méloxicam.
Une ampoule de 1,5 ml contient 15 mg de méloxicam sous forme
d’énolate (formé
in situ lors de la fabrication).
Excipient à effet notoire
Contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) pour une ampoule de 1,5
ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution de couleur jaune à verdâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de
polyarthrite rhumatoïde et de spondylarthrite
ankylosante, lorsque d’autres voies d’administration ne peuvent
être utilisées.
·
HEXAPHLOGIN solution injectable est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 ampoule de 15 mg, une fois par jour.
NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR.
Le traitement sera normalement limité à une seule injection pour
l’initiation du traitement, avec une durée maximale de 2 à 3
jours dans des cas exceptionnels (par exemple, lorsque d’autres
voies d’administration ne peuvent être utilisées).
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée
de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient doivent être réévaluées
périodiquement.
Populations particulières
Sujets âgés (voir rubrique 5.2)
Chez le sujet âgé, la dose recommandée est de 7,5 mg/jour (une
demi-ampoule de 1,5 ml) (voir aussi rubrique 4.2 «
Patients présentant un risque accru d’effets indésirables » et
rubrique 4.4).
Patients présentant un risque accru d’effets indésirables (voir
rubrique 4.4)
Chez les patients présentant