Страна: Бельгия
Язык: голландский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Aciclovir 50 mg
A.forall Access Ltd.
D06BB03
Aciclovir
50 mg/g
Huidstift
Aciclovir 50 mg
Cutaan gebruik
Aciclovir
CTI-code: 526355-01 - De grootte van de verpakking: 4.2 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3739166 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
2018-03-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER HERPIRAX 50 MG/G, HUIDSTIFT Aciclovir LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Herpirax 50 mg/g en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Herpirax 50 mg/g niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Herpirax 50 mg/g? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Herpirax 50 mg/g? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS HERPIRAX 50 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Herpirax 50 mg/g bevat aciclovir, een middel tegen herpesvirussen, en gaat de vermenigvuldiging van herpesvirussen in de huid tegen. Herpirax 50 mg/g wordt gebruikt voor de behandeling van een koortslip veroorzaakt door een herpesvirus. Herpirax 50 mg/g versnelt de genezing van de koortslip en verkort de periode van pijn. Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U HERPIRAX 50 MG/G NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U HERPIRAX 50 MG/G NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U bent allergisch voor valaciclovir. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET HERPIRAX 50 MG/G? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Wees extra voorzichtig bij het aanbrengen van de huidstift. Herpirax 50 mg/ Прочитать полный документ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Herpirax 50 mg/g, huidstift 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING De huidstift bevat 50 mg/g aciclovir. Hulpstof met bekend effect: butylhydroxytolueen 0,2 mg/g en ricinusolie 0,576 g/g. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Huidstift. Wit tot lichtgele ronde stift. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Herpirax 50 mg/g kan gebruikt worden voor de behandeling van koortslip veroorzaakt door het herpes simplex virus (recidiverende herpes labialis). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Herpirax 50 mg/g dient vijf maal daags met tussenpozen van ongeveer vier uur te worden aangebracht op de aangedane huiddelen, waarbij de nachtdosering komt te vervallen. De behandeling dient gedurende vier dagen te worden voortgezet. Indien de laesies, gerekend vanaf de eerste dag van behandeling, na tien dagen nog aanwezig zijn, worden gebruikers geadviseerd om een arts te raadplegen (zie ook rubriek 5.1). _Pediatrische patiënten_ Voor pediatrische patiënten geldt dezelfde dosering en wijze van toediening als voor volwassenen. Wijze van toediening Smeer per toediening 5 keer over de aangedane delen om een voldoende hoeveelheid van de actieve stof aciclovir aan te brengen (zie ook rubriek 6.6). Herpirax 50 mg/g dient zo spoedig mogelijk te worden aangebracht, bij voorkeur gedurende de vroege stadia van de infectie (prodroom of erytheem). De behandeling kan echter ook in een latere fase (papulaire of vesiculaire fase) worden gestart. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof aciclovir of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor valaciclovir. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Herpirax 50 mg/g dient alleen gebruikt te worden bij een koortslip op de mond en de huid rondom de lippen. Herpirax 50 mg/g is niet bestemd voor applicatie op de slijmvliezen, zoals in de mond, het oog of de vagina, aangezien irritatie zou kunnen voorkomen. Onopzett Прочитать полный документ