Herpirax 50 mg/g huidstift applic.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Aciclovir 50 mg

MAH:

A.forall Access Ltd.

ATC_code:

D06BB03

INN:

Aciclovir

dosage:

50 mg/g

pharmaceutical_form:

Huidstift

composition:

Aciclovir 50 mg

administration_route:

Cutaan gebruik

therapeutic_area:

Aciclovir

leaflet_short:

CTI-code: 526355-01 - De grootte van de verpakking: 4.2 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3739166 - Levering wijze: Vrije aflevering

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

2018-03-06

PIL

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
HERPIRAX 50 MG/G, HUIDSTIFT
Aciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Herpirax 50 mg/g en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Herpirax 50 mg/g niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Herpirax 50 mg/g?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Herpirax 50 mg/g?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS HERPIRAX 50 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Herpirax 50 mg/g bevat aciclovir, een middel tegen herpesvirussen, en
gaat de vermenigvuldiging van
herpesvirussen in de huid tegen.
Herpirax 50 mg/g wordt gebruikt voor de behandeling van een koortslip
veroorzaakt door een
herpesvirus.
Herpirax 50 mg/g versnelt de genezing van de koortslip en verkort de
periode van pijn.
Wordt uw klacht na 10 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U HERPIRAX 50 MG/G NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U HERPIRAX 50 MG/G NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U bent allergisch voor valaciclovir.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET HERPIRAX 50 MG/G?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel
gebruikt.
Wees extra voorzichtig

bij het aanbrengen van de huidstift. Herpirax 50 mg/

SPC

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Herpirax 50 mg/g, huidstift
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De huidstift bevat 50 mg/g aciclovir.
Hulpstof met bekend effect: butylhydroxytolueen 0,2 mg/g en
ricinusolie 0,576 g/g.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Huidstift.
Wit tot lichtgele ronde stift.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Herpirax 50 mg/g kan gebruikt worden voor de behandeling van koortslip
veroorzaakt door het herpes
simplex virus (recidiverende herpes labialis).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Herpirax 50 mg/g dient vijf maal daags met tussenpozen van ongeveer
vier uur te worden aangebracht
op de aangedane huiddelen, waarbij de nachtdosering komt te vervallen.
De behandeling dient gedurende vier dagen te worden voortgezet. Indien
de laesies, gerekend vanaf de
eerste dag van behandeling, na tien dagen nog aanwezig zijn, worden
gebruikers geadviseerd om een
arts te raadplegen (zie ook rubriek 5.1).
_Pediatrische patiënten_
Voor pediatrische patiënten geldt dezelfde dosering en wijze van
toediening als voor volwassenen.
Wijze van toediening
Smeer per toediening 5 keer over de aangedane delen om een voldoende
hoeveelheid van de actieve
stof aciclovir aan te brengen (zie ook rubriek 6.6).
Herpirax 50 mg/g dient zo spoedig mogelijk te worden aangebracht, bij
voorkeur gedurende de vroege
stadia van de infectie (prodroom of erytheem). De behandeling kan
echter ook in een latere fase
(papulaire of vesiculaire fase) worden gestart.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof aciclovir of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen of voor valaciclovir.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Herpirax 50 mg/g dient alleen gebruikt te worden bij een koortslip op
de mond en de huid rondom de
lippen.
Herpirax 50 mg/g is niet bestemd voor applicatie op de slijmvliezen,
zoals in de mond, het oog of de
vagina, aangezien irritatie zou kunnen voorkomen. Onopzett