Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
HEPARINA SODICA
LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.
B01AB01
SODIUM HEPARINE
5.000 UI/ml inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
HEPARINA SODICA 5000 UI
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Heparina
HEPARINA SODICA SALA 5000 UI/ml , 1 vial de 5 ml Autorizado 20/06/2011 Comercializado - HEPARINA SODICA SALA 5000 UI/ml , 100 viales de 5 ml Autorizado 01/04/1983 Comercializado
Autorizado
1983-04-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO HEPARINA SÓDICA SALA 5.000 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Heparina sódica Sala 5.000 UI/ml y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Heparina sódica Sala 5.000 UI/ml 3. Cómo usar Heparina sódica Sala 5.000 UI/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Heparina sódica Sala 5.000 UI/ml 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES HEPARINA SÓDICA SALA 5.000 UI/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA Heparina sódica Sala 5.000 UI/ml es un medicamento que contiene heparina sódica como principio activo. Heparina sódica pertenece al grupo de medicamentos denominados antitrombóticos, es decir aquellos que se emplean para prevenir y tratar la aparición de coágulos (trombos), es un anticoagulante de origen orgánico. Siempre bajo la prescripción de un médico, este medicamento está indicado para: -Prevención y tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa: trombosis venosa profunda y tromboembolismo pulmonar. -Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto agudo de miocardio. -Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico. -Tratamiento inicial de la trombosis en la coagulación intravascular diseminada (CID). - Prevención de la trombosis en el circuito extracorpóreo durante la cirugía cardiaca y vascular y hemodiálisis. Heparina sódica Sala Прочитать полный документ
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO HEPARINA SÓDICA SALA 1.000 UI/ml solución inyectable HEPARINA SÓDICA SALA 5.000 UI/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de 5 ml de contiene: Heparina sódica Sala 1.000 UI/ml..............(10 mg) de heparina sódica/ml (obtenida de la mucosa intestinal porcina). (cada vial de 5 ml contiene 5.000 U.I. (50 mg.)) Heparina sódica Sala 5.000 UI/ml............(50 mg) de heparina sódica/ml (obtenida de la mucosa intestinal porcina). (cada vial de 5 ml contiene 25.000 U.I. (250 mg.)) Excipientes con efecto conocido Heparina sódica Sala 1.000 UI/ml: contiene 11,45 mg metilparahidroxibenzoato sódico (E-219) y 1,12 mg propilparahidroxibenzoato sódico (E-217). Heparina sódica Sala 5.000 UI/ml: contiene 11,45 mg metilparahidroxibenzoato sódico (E-219) y 1,12 mg propilparahidroxibenzoato sódico (E-217). Contiene 34 mg de sodio por vial. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución transparente, exenta de partículas visibles.. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Tratamiento y prevención de la enfermedad tromboembólica venosa: trombosis venosa profunda y tromboembolismo pulmonar. - Tratamiento de la enfermedad coronaria: angina inestable e infarto agudo de miocardio. - Tratamiento y prevención del tromboembolismo arterial periférico. - Tratamiento inicial de la trombosis en la coagulación intravascular diseminada (CID). - Prevención de la trombosis en el circuito extracorpóreo durante la cirugía cardiaca y vascular, y hemodiálisis. Heparina sódica Sala está indicado en población pediátrica a partir de los 28 días del nacimiento y en adultos. 2 de 11 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Posología La heparina sódica puede ser administrada por vía intravenosa (infusión continua o inyección intermitente), intraarterial, o subcutánea (inyección profunda). Debe evitars Прочитать полный документ