Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Etamsylat
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
QB02BX01
Etamsylat
125 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 5x20 ml
C
Markedsført
2021-11-01
1 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Hemosilate vet 125 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder: VIRKESTOFF: Etamsylat 125 mg HJELPESTOFFER: Benzylalkohol (E1519) 10 mg Natriummetabisulfitt (E223) 0,4 mg Natriumsulfitt, vannfri (E221) 0,3 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning Klar og fargeløs oppløsning uten synlige partikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Storfe, sau, geit, gris, hest, hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Forebygging og behandling av blødninger i forbindelse med operasjon, og posttraumatiske, obstetriske og gynekologiske blødninger. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent hypersensitivitet for virkestoffet og/eller noen av hjelpestoffene. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Ingen. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Ved ruptur av store blodkar under operasjon eller ved traume, skal de aktuelle blodkarene ligeres for å stoppe blødningen før administrering av etamsylat. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet 2 Etamsylat, sulfitter og benzylalkohol kan gi hypersensitivitets- (allergiske) reaksjoner. Symptomer kan omfatte kvalme, diaré og hudutslett. Personer med kjent hypersensitivitet overfor etamsylat eller noen av hjelpestoffene, eller personer med astma, bør unngå kontakt med veterinærpreparatet. Veterinærpreparatet skal håndteres med forsiktighet for å unngå utilsiktet selv-injeksjon. Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten. Dette preparatet kan gi hud - og øyeirritasjon. Ved utilsiktet kontakt med hud eller øyne, skal det aktuelle området straks vaskes grundig. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Det er rapportert om anafylaktiske reaksjoner på lignende legemidler hos mennesker på grunn av innhold av sulfitter. Прочитать полный документ