Страна: Молдова
Язык: румынский
Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Alprazolamum
KRKA d.d., Novo mesto
N05BA12
Alprazolamum
0,5 mg
comprimate cu eliberare prelungită
N10x3
cu prescripție
KRKA-FARMA d.o.o., Croaţia; KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
2017-01-04
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HELEX SR 0,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ HELEX SR 1 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ HELEX SR 2 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ _Alprazolam _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Helex SRşi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Helex SR 3. Cum să utilizaţi Helex SR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Helex SR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE HELEX SR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Helex SR comprimate conţine ca substanţă activă alprazolam, care face parte dintr-un grup de medicamente denumit benzodiazepine. Alprazolam elimină neliniștea, anxietatea și frica, posedă efect de calmare (sedativ) și antidepresiv. Comprimatele Helex SR sunt cu eliberare prelungită, pacienții, prin urmare, le pot lua mai puțin frecvent. Helex SR este destinat tratamentului anxietății, stresului și tulburărilor de panică. De asemenea, este utilizat pentru prevenirea și tratamentul atacurilor de panică și fobiilor la pacienții cu agarofobie (frica de spații deschise), asociată cu atacuri de panică. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI HELEX SR NU UTILIZAŢI HELEX SR: a. dacă sunteţi alergic la alprazolam sau la oricare dintre cele Прочитать полный документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Helex SR 0,5 mg comprimate cu eliberare prelungită Helex SR 1 mg comprimate cu eliberare prelungită Helex SR 2 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine alprazolam 0,5 mg, 1 mg sau 2 mg. Excipient cu efect cunoscut lactoză monohidrat _ _ Comprimate 0,5 mg _ _ Comprimate 1 mg_ _ Comprimate 2 mg_ _ lactoză_ _ 183,74 mg 183,68 mg 182,92 mg Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită. Comprimate 0,5 mg: de culoare galben-verzuie, rotunde, ușor biconvexe. Comprimate 1 mg: de culoare albă, rotunde, ușor biconvexe. Comprimate 2 mg: de culoare albastru-deschis, rotunde, ușor biconvexe. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul simptomatic al anxietății patologice și a stresului, precum și tulburări de panică, cu sau fără evitare fobică. - Prevenirea sau tratamentul atacurilor de panică și a fobiilor la pacienții cu agorafobie asociată cu atacuri de panică. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE Doza optimă de Helex SR trebuie determinată individual pentru fiecare pacient, în funcţie de severitatea simptomelor şi de răspunsul terapeutic individual. Dacă apar reacții adverse grave deja la doza inițială, doza trebuie redusă. Dozele recomandate sunt suficiente pentru majoritatea pacienților. În cazuri rare, atunci când aceste doze nu sunt suficiente, acestea ar trebui crescute treptat. Inițial se va crește doza de seară, pentru a evita reacțiile adverse. În general, pacienții care nu au mai luat medicamente psihoactive vor necesita doze mai mici, decât cei care fac abuz de alcool sau cei tratați anterior cu sedative, antidepresive sau hipnotice. Conform recomandărilor, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru a evita ataxia și sedarea excesivă, în special la pacienții vârstnici și/sau debilitați. TRATAMENTUL AN Прочитать полный документ