Страна: Исландия
Язык: исландский
Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Gestodenum INN; Ethinylestradiolum INN
Pfizer ApS (P)
G03AA10
Gestodenum og ethinylestradiolum
75 míkróg+ 20 míkróg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
088975 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
1998-06-18
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS HARMONET 75 míkrógrömm/20 míkrógrömm, húðaðar töflur gestóden/etínýlestradíól MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM SAMSETTAR HORMÓNAGETNAÐARVARNIR: - Ein áreiðanlegasta afturkræfa getnaðarvörnin ef notuð rétt. Frjósemi endurheimt eftir að notkun er hætt. - Þær auka lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum og slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur eftir a.m.k. 4 vikna hlé. - Vinsamlega sýndu aðgát og leitaðu til læknisins ef þú telur að þú gætir haft einkenni blóðtappa (sjá kafla 2 „Blóðtappar“). LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Harmonet og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Harmonet 3. Hvernig nota á Harmonet 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Harmonet 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM HARMONET OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Harmonet er lágskammta, samsett getnaðarvarnartafla sem inniheldur tvö mismunandi kvenhormón í litlu magni, gestóden (sem er gestagen) og etínýlestradíól (sem er estrógen). Litið er á getnaðarvarnartöfluna sem lágskammta getnaðarvarnartöflu vegna þess hve hún inniheldur lítið af hormónum. Allar töflur í pakkningunni innihalda sömu hormón í sömu skömmtum. Harmonet kemur í veg fyrir egglos og br Прочитать полный документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Harmonet húðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Ein tafla inniheldur 75 míkrógrömm af gestódeni og 20 míkrógrömm af etínýlestradíóli. Hjálparefni með þekkta verkun Laktósi og sakkarósi (sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Húðuð tafla. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Getnaðarvörn. Við ákvörðun um ávísun Harmonet skal taka tillit til núverandi áhættuþátta konunnar, einkum hvað varðar bláæðasegarek (VTE), og hvernig hættan á bláæðasegareki með Harmonet er samanborið við aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.3 og 4.4). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Byrjið hvorki né haldið áfram að taka Harmonet ef vitað er um þungun eða grunur er um þungun. Hvernig Harmonet er tekið _Fyrir sjúklinga sem nota pakkningu með 21 virkri töflu _ Töflur 1-21 innihalda virk innihaldsefni (virkar töflur). Töflurnar verður að taka í réttri röð úr pakkningunni, daglega á sama tíma dagsins. Taka skal eina virka töflu á dag samfleytt í 21 dag og gera síðan 7 daga töfluhlé. Byrja skal á næsta töfluspjaldi daginn eftir að töfluhlé lýkur. Í hléinu hefjast blæðingar. Yfirleitt byrja þessar blæðingar á 2.-3. degi eftir að síðasta tafla var tekin og þær geta enn staðið yfir þegar byrjað er á næsta töfluspjaldi. Hvernig byrjað er að taka Harmonet _Ef ekki hefur verið notuð hormónagetnaðarvörn (síðastliðinn mánuð) _ Töflurnar skal byrja að taka á fyrsta degi tíðahringsins (þ.e. á fyrsta degi tíðablæðinga). Leyfilegt er að byrja meðferð á 2.-7. degi, en í upphafi töflutökunnar er ráðlagt að nota samtímis aðra getnaðarvörn án hormóna (s.s. verju eða sæðisdrepandi krem) fyrstu 7 daga töflutökunnar. _Skipt úr annarri tegund samsettra getnaðarvarnataflna _ Konan á að byrja að taka Harmonet daginn eftir hið hefðbundna töfluhlé eða síðustu lyfleysutöfluna af fyrri getnaðarvarnartöflutegund Прочитать полный документ