Harmonet Tafla 75 míkróg+ 20 míkróg

Country: Islanda

Lingwa: Iżlandiż

Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

Gestodenum INN; Ethinylestradiolum INN

Disponibbli minn:

Pfizer ApS (P)

Kodiċi ATC:

G03AA10

INN (Isem Internazzjonali):

Gestodenum og ethinylestradiolum

Dożaġġ:

75 míkróg+ 20 míkróg

Għamla farmaċewtika:

Tafla

Tip ta 'preskrizzjoni:

(R) Lyfseðilsskylt

Sommarju tal-prodott:

088975 Þynnupakkning

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Markaðsleyfi útgefið

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-06-18

Fuljett ta 'informazzjoni

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
HARMONET
75 míkrógrömm/20 míkrógrömm, húðaðar töflur
gestóden/etínýlestradíól
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR UM SAMSETTAR HORMÓNAGETNAÐARVARNIR:
-
Ein áreiðanlegasta afturkræfa getnaðarvörnin ef notuð rétt.
Frjósemi endurheimt eftir að notkun
er hætt.
-
Þær auka lítillega hættuna á blóðtappa í bláæðum og
slagæðum, einkum á fyrsta ári notkunar
eða þegar byrjað er að nota samsetta hormónagetnaðarvörn aftur
eftir a.m.k. 4 vikna hlé.
-
Vinsamlega sýndu aðgát og leitaðu til læknisins ef þú telur að
þú gætir haft einkenni blóðtappa
(sjá kafla 2 „Blóðtappar“).
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Harmonet og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Harmonet
3.
Hvernig nota á Harmonet
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Harmonet
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM HARMONET OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Harmonet er
lágskammta, samsett getnaðarvarnartafla sem inniheldur tvö
mismunandi kvenhormón í
litlu magni, gestóden (sem er gestagen) og etínýlestradíól (sem
er estrógen). Litið er á
getnaðarvarnartöfluna sem lágskammta getnaðarvarnartöflu vegna
þess hve hún inniheldur lítið af
hormónum. Allar töflur í pakkningunni innihalda sömu hormón í
sömu skömmtum.
Harmonet kemur í veg fyrir egglos og br

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Harmonet húðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Ein tafla inniheldur 75 míkrógrömm af gestódeni og 20
míkrógrömm af etínýlestradíóli.
Hjálparefni með þekkta verkun
Laktósi og sakkarósi (sjá kafla 4.4).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Húðuð tafla.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Getnaðarvörn.
Við ákvörðun um ávísun Harmonet skal taka tillit til núverandi
áhættuþátta konunnar, einkum hvað
varðar bláæðasegarek (VTE), og hvernig hættan á
bláæðasegareki með Harmonet er samanborið við
aðrar samsettar hormónagetnaðarvarnir (sjá kafla 4.3 og 4.4).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Byrjið hvorki né haldið áfram að taka Harmonet ef vitað er um
þungun eða grunur er um þungun.
Hvernig Harmonet er tekið
_Fyrir sjúklinga sem nota pakkningu með 21 virkri töflu _
Töflur 1-21 innihalda virk innihaldsefni (virkar töflur).
Töflurnar verður að taka í réttri röð úr pakkningunni, daglega
á sama tíma dagsins. Taka skal eina
virka töflu á dag samfleytt í 21 dag og gera síðan 7 daga
töfluhlé. Byrja skal á næsta töfluspjaldi
daginn eftir að töfluhlé lýkur. Í hléinu hefjast blæðingar.
Yfirleitt byrja þessar blæðingar á 2.-3. degi
eftir að síðasta tafla var tekin og þær geta enn staðið yfir
þegar byrjað er á næsta töfluspjaldi.
Hvernig byrjað er að taka Harmonet
_Ef ekki hefur verið notuð hormónagetnaðarvörn (síðastliðinn
mánuð) _
Töflurnar skal byrja að taka á fyrsta degi tíðahringsins (þ.e.
á fyrsta degi tíðablæðinga). Leyfilegt er að
byrja meðferð á 2.-7. degi, en í upphafi töflutökunnar er
ráðlagt að nota samtímis aðra getnaðarvörn án
hormóna (s.s. verju eða sæðisdrepandi krem) fyrstu 7 daga
töflutökunnar.
_Skipt úr annarri tegund samsettra getnaðarvarnataflna _
Konan á að byrja að taka Harmonet daginn eftir hið hefðbundna
töfluhlé eða síðustu lyfleysutöfluna af
fyrri getnaðarvarnartöflutegund