Страна: Франция
Язык: французский
Источник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
extrait allergénique de pollen de fléole des prés 75 000 SQ-T
ALK ABELLO A/S
V01AA02
extrait allergénique de pollen de fléole des prés 75 000 SQ-T
75 000 SQ-T
Lyophilisat
pour un lyophilisat > extrait allergénique de pollen de fléole des prés 75 000 SQ-T
orale
3 plaquette(s) aluminium de 10 lyophilisat(s)
Liste I
liste I
extrait allergénique
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : extrait allergénique, pollen de graminée - V01AA02.GRAZAX contient un extrait allergénique de pollen de graminée de phléole des prés (Phleum pratense). GRAZAX est utilisé chez l’adulte et l’enfant (à partir de 5 ans) pour le traitement de la rhinite et de la conjonctivite allergiques provoquées par les pollens de graminées. Ce traitement modifie l’évolution de l’allergie en améliorant votre tolérance immunitaire envers les pollens de graminées.Chez l’enfant, l’indication du traitement doit être posée par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies allergiques de l’enfant.Lors de l’examen médical, le médecin évaluera vos symptômes allergiques et réalisera un test cutané (prick test) ou un prélèvement sanguin afin de confirmer le bien fondé d’un traitement par GRAZAX.Il est recommandé de prendre le premier lyophilisat sublingual sous surveillance médicale. Votre médecin pourra ainsi évaluer avec vous votre tolérance au traitement et la survenue éventuelle d’effets secondaires.GRAZAX doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des allergies.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2007-02-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/09/2022 Dénomination du médicament GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual Extrait allergénique standardisé de pollen de graminée de phléole des prés (_Phleum pratense_) Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual ? 3. Comment prendre GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : extrait allergénique, pollen de graminée - V01AA02. GRAZAX contient un extrait allergénique de pollen de graminée de phléole des prés (_Phleum pratense_). GRAZAX est utilisé chez l’adulte et l’enfant (à partir de 5 ans) pour le traitement de la rhinite et de la conjonctivite allergiques provoquées par les pollens de graminées. Ce traitement modifie l’évolution de l’allergie en améliorant votre tolérance immunitaire envers les pollens de graminées. Chez l’enfant, l’indication du traitement doi Прочитать полный документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/09/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Extrait allergénique standardisé de pollen de graminée de phléole des prés (_Phleum pratense_) 75 000 SQ-T* par lyophilisat sublingual. *Comprimé à unités de qualité standardisée (SQ-T). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat sublingual. Lyophilisat sublingual rond blanc à blanc cassé avec image imprimée en creux sur un côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de désensibilisation afin de modifier l’évolution de la rhinite et de la conjonctivite allergiques déclenchées par les pollens de graminées chez les adultes et les enfants (à partir de 5 ans) ayant une symptomatologie clinique imputable à une allergie aux pollens de graminées avec confirmation diagnostique par un test cutané positif aux pollens de graminées et/ou la présence d’IgE spécifiques aux pollens de graminées. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée chez l'adulte et l’enfant (à partir de 5 ans) est d‘un lyophilisat sublingual (75 000 SQ-T) par jour. Le traitement par GRAZAX doit être initié uniquement par des médecins expérimentés dans le traitement des pathologies allergiques et en mesure de traiter les réactions allergiques. Patients âgés Aucune donnée clinique relative à une immunothérapie par GRAZAX n’est disponible chez le sujet âgé (de plus de 65 ans). Population pédiatrique Le traitement chez l’enfant devra être conduit par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies allergiques chez l’enfant. Aucune donnée clinique relative à une immunothérapie par GRAZAX n’est disponible chez l’enfant de moins de 5 ans. Mode d’administration La première prise de lyophilisat sublingual devra être réalisée sous surveillance médicale pendant environ 20 à 30 minutes Прочитать полный документ