GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

extrait allergénique de pollen de fléole des prés 75 000 SQ-T

Disponible depuis:

ALK ABELLO A/S

Code ATC:

V01AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

extrait allergénique de pollen de fléole des prés 75 000 SQ-T

Dosage:

75 000 SQ-T

forme pharmaceutique:

Lyophilisat

Composition:

pour un lyophilisat > extrait allergénique de pollen de fléole des prés 75 000 SQ-T

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

3 plaquette(s) aluminium de 10 lyophilisat(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

extrait allergénique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : extrait allergénique, pollen de graminée - V01AA02.GRAZAX contient un extrait allergénique de pollen de graminée de phléole des prés (Phleum pratense). GRAZAX est utilisé chez l’adulte et l’enfant (à partir de 5 ans) pour le traitement de la rhinite et de la conjonctivite allergiques provoquées par les pollens de graminées. Ce traitement modifie l’évolution de l’allergie en améliorant votre tolérance immunitaire envers les pollens de graminées.Chez l’enfant, l’indication du traitement doit être posée par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies allergiques de l’enfant.Lors de l’examen médical, le médecin évaluera vos symptômes allergiques et réalisera un test cutané (prick test) ou un prélèvement sanguin afin de confirmer le bien fondé d’un traitement par GRAZAX.Il est recommandé de prendre le premier lyophilisat sublingual sous surveillance médicale. Votre médecin pourra ainsi évaluer avec vous votre tolérance au traitement et la survenue éventuelle d’effets secondaires.GRAZAX doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement des allergies.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2007-02-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2022
Dénomination du médicament
GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual
Extrait allergénique standardisé de pollen de graminée de phléole
des prés (_Phleum pratense_)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GRAZAX
75 000 SQ-T, lyophilisat
sublingual ?
3. Comment prendre GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : extrait allergénique,
pollen de graminée - V01AA02.
GRAZAX contient un extrait allergénique de pollen de graminée de
phléole des prés (_Phleum pratense_).
GRAZAX est utilisé chez l’adulte et l’enfant (à partir de 5 ans)
pour le traitement de la rhinite et de la
conjonctivite allergiques provoquées par les pollens de graminées.
Ce traitement modifie l’évolution de
l’allergie en améliorant votre tolérance immunitaire envers les
pollens de graminées.
Chez l’enfant, l’indication du traitement doi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GRAZAX 75 000 SQ-T, lyophilisat sublingual
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Extrait allergénique standardisé de pollen de graminée de phléole
des prés (_Phleum pratense_) 75 000 SQ-T*
par lyophilisat sublingual.
*Comprimé à unités de qualité standardisée (SQ-T).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat sublingual.
Lyophilisat sublingual rond blanc à blanc cassé avec image imprimée
en creux sur un côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de désensibilisation afin de modifier l’évolution de la
rhinite et de la conjonctivite allergiques
déclenchées par les pollens de graminées chez les adultes et les
enfants (à partir de 5 ans) ayant une
symptomatologie clinique imputable à une allergie aux pollens de
graminées avec confirmation diagnostique
par un test cutané positif aux pollens de graminées et/ou la
présence d’IgE spécifiques aux pollens de
graminées.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée chez l'adulte et l’enfant (à partir de 5
ans) est d‘un lyophilisat sublingual (75 000
SQ-T) par jour.
Le traitement par GRAZAX doit être initié uniquement par des
médecins expérimentés dans le traitement des
pathologies allergiques et en mesure de traiter les réactions
allergiques.
Patients âgés
Aucune donnée clinique relative à une immunothérapie par GRAZAX
n’est disponible chez le sujet âgé (de
plus de 65 ans).
Population pédiatrique
Le traitement chez l’enfant devra être conduit par un médecin
expérimenté dans le traitement des maladies
allergiques chez l’enfant.
Aucune donnée clinique relative à une immunothérapie par GRAZAX
n’est disponible chez l’enfant de
moins de 5 ans.
Mode d’administration
La première prise de lyophilisat sublingual devra être réalisée
sous surveillance médicale pendant environ 20
à 30 minutes