GRANISETRON-ACTAVIS 1 mg filmtabletta

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

granisetron

Доступна с:

Actavis Group PTC ehf.

код АТС:

A04AA02

ИНН (Международная Имя):

granisetron

класс:

TT

Обзор продуктов:

Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20649 / 05 - Sz - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20649 / 06 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20649 / 07 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: GRANIGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20286; GRANEGIS 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20924; GRANISETRON PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22207

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2009-06-09

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GRANISETRON-ACTAVIS 1 MG FILMTABLETTA
graniszetron
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Granisetron-Actavis és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Granisetron-Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Granisetron-Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Granisetron-Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRANISETRON-ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Granisetron-Actavis a graniszetron hatóanyagot tartalmazza. Ez az
úgynevezett
5-HT
3
receptor-antagonisták vagy hányinger- és hányáscsillapító
szerek (antiemetikumok)
gyógyszercsoportjába tartozik. A tablettát kizárólag felnőttek
kaphatják.
A Granisetron-Actavis-t olyan hányinger vagy hányás
megelőzésére, valamint kezelésére
alkalmazzák, amelyet más gyógyszeres kezelések, pl. daganatok
ellen alkalmazott kemoterápia vagy
sugárterápia idéznek elő.
2.
TUDNIVALÓK A GRANISETRON-ACTAVIS SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A GRANISETRON-ACTAVIS-T
-
ha allergiás a graniszetronra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha Ön nem biztos ebben, a Gra

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Granisetron-Actavis 1 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 mg graniszetront tartalmaz (graniszetron-hidroklorid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
69,38 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér színű, háromszög alakú, mindkét oldalán domború
felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „G1” jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A graniszetron tabletta felnőtteknél a kemoterápia és
radioterápia miatt jelentkező akut hányinger és
hányás megelőzésére és kezelésére szolgál.
A graniszetron tabletta felnőtteknél a kemoterápia és
radioterápia miatt késleltetetten jelentkező akut
hányinger és hányás megelőzésére szolgál.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta kétszer 1 mg vagy naponta egyszer 2 mg, legfeljebb a
radioterápiát vagy kemoterápiát követő
egy héten keresztül. A Granisetron-Actavis első dózisát a
terápia kezdete előtt 1 órával kell beadni.
Per os dexametazont is alkalmaznak egyidejűleg, legfeljebb naponta
egyszer 20 mg dózisban.
_Gyermekek és serdülők_
A graniszetron tabletta biztonságosságát és hatásosságát
gyermekek esetében nem igazolták.
Nem állnak rendelkezésre adatok.
_Idősek és vesekárosodásban szenvedő betegek_
Sem az idős betegeknél, sem a vese-, ill. májkárosodásban
szenvedő betegeknél való alkalmazáskor
nem szükséges különleges elővigyázatosság.
_Májkárosodás_
A mai napig nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a
májkárosodásban szenvedő betegeknél nagyobb
arányban fordulnának elő mellékhatások. A kinetikát figyelembe
véve azonban – bár dózismódosításra
nincs szükség – fokozott óvatosság ajánlott ennél a
betegcsoportnál (lásd 5.2 pont).
Az alkalmazás módja
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
OGYÉI/35352/2020
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítm