Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
granisetron
Actavis Group PTC ehf.
A04AA02
granisetron
TT
Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20649 / 05 - Sz - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20649 / 06 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20649 / 07 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: GRANIGEN 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20286; GRANEGIS 1 mg filmtabletta - OGYI-T-20924; GRANISETRON PHARMACENTER 1 mg filmtabletta - OGYI-T-22207
Generikus
2009-06-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GRANISETRON-ACTAVIS 1 MG FILMTABLETTA graniszetron MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Granisetron-Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Granisetron-Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Granisetron-Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Granisetron-Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRANISETRON-ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Granisetron-Actavis a graniszetron hatóanyagot tartalmazza. Ez az úgynevezett 5-HT 3 receptor-antagonisták vagy hányinger- és hányáscsillapító szerek (antiemetikumok) gyógyszercsoportjába tartozik. A tablettát kizárólag felnőttek kaphatják. A Granisetron-Actavis-t olyan hányinger vagy hányás megelőzésére, valamint kezelésére alkalmazzák, amelyet más gyógyszeres kezelések, pl. daganatok ellen alkalmazott kemoterápia vagy sugárterápia idéznek elő. 2. TUDNIVALÓK A GRANISETRON-ACTAVIS SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A GRANISETRON-ACTAVIS-T - ha allergiás a graniszetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha Ön nem biztos ebben, a Gra Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Granisetron-Actavis 1 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg graniszetront tartalmaz (graniszetron-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 69,38 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér színű, háromszög alakú, mindkét oldalán domború felületű filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású „G1” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A graniszetron tabletta felnőtteknél a kemoterápia és radioterápia miatt jelentkező akut hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére szolgál. A graniszetron tabletta felnőtteknél a kemoterápia és radioterápia miatt késleltetetten jelentkező akut hányinger és hányás megelőzésére szolgál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta kétszer 1 mg vagy naponta egyszer 2 mg, legfeljebb a radioterápiát vagy kemoterápiát követő egy héten keresztül. A Granisetron-Actavis első dózisát a terápia kezdete előtt 1 órával kell beadni. Per os dexametazont is alkalmaznak egyidejűleg, legfeljebb naponta egyszer 20 mg dózisban. _Gyermekek és serdülők_ A graniszetron tabletta biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták. Nem állnak rendelkezésre adatok. _Idősek és vesekárosodásban szenvedő betegek_ Sem az idős betegeknél, sem a vese-, ill. májkárosodásban szenvedő betegeknél való alkalmazáskor nem szükséges különleges elővigyázatosság. _Májkárosodás_ A mai napig nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy a májkárosodásban szenvedő betegeknél nagyobb arányban fordulnának elő mellékhatások. A kinetikát figyelembe véve azonban – bár dózismódosításra nincs szükség – fokozott óvatosság ajánlott ennél a betegcsoportnál (lásd 5.2 pont). Az alkalmazás módja A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. OGYÉI/35352/2020 2 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítm Leggi il documento completo