Страна: Эстония
Язык: эстонский
Источник: Ravimiamet
trandolapriil
Viatris SIA
C09AA10
trandolapriil
4mg 56TK; 4mg 98TK; 4mg 28TK
kõvakapsel
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE GOPTEN 2 MG KÕVAKAPSLID GOPTEN 4 MG KÕVAKAPSLID trandolapriil ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Gopten ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Gopten’i võtmist 3. Kuidas Gopten’it võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Gopten’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON GOPTEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Gopten kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks (AKE inhibiitoriteks). AKE inhibiitorid lõõgastavad veresooni ja muudavad südamel vere ringipumpamise kergemaks. See aitab alandada vererõhku. Gopten kapsleid kasutatakse hüpertensiooni (kõrge vererõhk) raviks. Gopten’it võidakse määrata ka südame kaitsmiseks südameinfarkti järgselt. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE GOPTEN’I VÕTMIST GOPTEN’IT EI TOHI VÕTTA - kui olete trandolapriili, muude AKE inhibiitorite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline või kui teil on kunagi olnud nende suhtes allergiline reaktsioon; - kui teil on kunagi olnud angiödeem või Quincke ödeem (raske allergiline nahareaktsioon); - kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni; - kui te olete võtnud või võtate sakubitriili/valsartaani, mis on pikaajalise (kroonilise) südamepuudulikkuse ravim täiskasvanutel, sest suureneb angioödeemi (kiire turse tekkimine naha all ja sellises piirkon Прочитать полный документ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Gopten, 2 mg kõvakapslid Gopten, 4 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Gopten 2 mg kõvakapsel sisaldab 2 mg trandolapriili. Gopten 4 mg kõvakapsel sisaldab 4 mg trandolapriili. INN. _Trandolaprilum _ Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 2 mg kõvakapsel sisaldab 54,5 mg laktoosmonohüdraati Üks 4 mg kõvakapsel sisaldab 109 mg laktoosmonohüdraati. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel 2 mg: punase kaane ja punase kehaga kapsel. Kapsli pikkus on 13,8...14,8 mm. 4 mg: läbipaistmatu pruunikaspunase kaane ja punase kehaga kapsel. Kapsli pikkus on 17,5...18,3 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kerge või mõõdukas arteriaalne hüpertensioon. Müokardiinfarktijärgne vasaku vatsakese düsfunktsioon. Märkus. On tõestatud, et trandolapriil parandab müokardiinfarkti järgset elulemust nii südamepuudulikkuse sümptomitega või ilma ja/või residuaalse isheemiaga või ilma vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel (väljutusfraktsioon ≤ 35%). Pikaajalise ravi korral vähendab trandolapriil oluliselt üldist kardiovaskulaarset suremust, äkksurmade ning raske või resistentse südamepuudulikkuse esinemise riski. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Täiskasvanud _Hüpertensioon _ Täiskasvanutele, kes ei võta diureetikume, kellel ei ole südame paispuudulikkust ega neeru- või maksapuudulikkust, on soovitatav algannus vahemikus 0,5...1 mg kuni 2 mg ühekordse ööpäevase annusena. Mustanahalised patsiendid vajavad tavaliselt 2 mg algannust. 0,5 mg algannusega saavutatakse terapeutiline toime vähesel hulgal patsientidel. Annust tuleks kahekordistada järk-järgult, intervalliga 1...4 nädalat, tulenevalt patsiendi ravivastusest, kuni maksimaalse ööpäevase annuseni 4...8 mg trandolapriili. 2 Tavaline säilitusannus on vahemikus 1...4 mg ühekordse ööpäevase annusena. Juhul kui patsiendi ravivastus on mitterahuldav ka 4...8 mg Gopteni annuse puhul, tuleb kaaluda kombinatsioonravi võimalus Прочитать полный документ