GOPTEN kõvakapsel

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

trandolapriil

Disponible des:

Viatris SIA

Codi ATC:

C09AA10

Designació comuna internacional (DCI):

trandolapriil

Dosis:

4mg 56TK; 4mg 98TK; 4mg 28TK

formulario farmacéutico:

kõvakapsel

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
GOPTEN 2 MG KÕVAKAPSLID
GOPTEN 4 MG KÕVAKAPSLID
trandolapriil
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Gopten ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Gopten’i võtmist
3.
Kuidas Gopten’it võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Gopten’it säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON GOPTEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Gopten kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse angiotensiini
konverteeriva ensüümi inhibiitoriteks
(AKE inhibiitoriteks). AKE inhibiitorid lõõgastavad veresooni ja
muudavad südamel vere
ringipumpamise kergemaks. See aitab alandada vererõhku.
Gopten kapsleid kasutatakse hüpertensiooni (kõrge vererõhk) raviks.
Gopten’it võidakse määrata ka
südame kaitsmiseks südameinfarkti järgselt.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE GOPTEN’I VÕTMIST
GOPTEN’IT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete trandolapriili, muude AKE inhibiitorite või selle ravimi
mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline või kui teil on kunagi olnud
nende suhtes allergiline
reaktsioon;
-
kui teil on kunagi olnud angiödeem või Quincke ödeem (raske
allergiline nahareaktsioon);
-
kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te
saate ravi vererõhku langetava
ravimiga, mis sisaldab aliskireeni;
-
kui te olete võtnud või võtate sakubitriili/valsartaani, mis on
pikaajalise (kroonilise)
südamepuudulikkuse ravim täiskasvanutel, sest suureneb angioödeemi
(kiire turse tekkimine
naha all ja sellises piirkon

Fitxa tècnica

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Gopten, 2 mg kõvakapslid
Gopten, 4 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Gopten 2 mg kõvakapsel sisaldab 2 mg trandolapriili.
Gopten 4 mg kõvakapsel sisaldab 4 mg trandolapriili.
INN.
_Trandolaprilum _
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Üks 2 mg kõvakapsel sisaldab 54,5 mg laktoosmonohüdraati
Üks 4 mg kõvakapsel sisaldab 109 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
2 mg: punase kaane ja punase kehaga kapsel. Kapsli pikkus on
13,8...14,8 mm.
4 mg: läbipaistmatu pruunikaspunase kaane ja punase kehaga kapsel.
Kapsli pikkus on 17,5...18,3 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge või mõõdukas arteriaalne hüpertensioon.
Müokardiinfarktijärgne vasaku vatsakese düsfunktsioon.
Märkus.
On tõestatud, et trandolapriil parandab müokardiinfarkti järgset
elulemust nii südamepuudulikkuse
sümptomitega või ilma ja/või residuaalse isheemiaga või ilma
vasaku vatsakese düsfunktsiooniga
patsientidel (väljutusfraktsioon
≤
35%).
Pikaajalise ravi korral vähendab trandolapriil oluliselt üldist
kardiovaskulaarset suremust, äkksurmade
ning raske või resistentse südamepuudulikkuse esinemise riski.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Täiskasvanud
_Hüpertensioon _
Täiskasvanutele, kes ei võta diureetikume, kellel ei ole südame
paispuudulikkust ega neeru- või
maksapuudulikkust, on soovitatav algannus vahemikus 0,5...1 mg kuni 2
mg ühekordse ööpäevase
annusena. Mustanahalised patsiendid vajavad tavaliselt 2 mg algannust.
0,5 mg algannusega
saavutatakse terapeutiline toime vähesel hulgal patsientidel. Annust
tuleks kahekordistada järk-järgult,
intervalliga 1...4 nädalat, tulenevalt patsiendi ravivastusest, kuni
maksimaalse ööpäevase annuseni
4...8 mg trandolapriili.
2
Tavaline säilitusannus on vahemikus 1...4 mg ühekordse ööpäevase
annusena. Juhul kui patsiendi
ravivastus on mitterahuldav ka 4...8 mg Gopteni annuse puhul, tuleb
kaaluda kombinatsioonravi
võimalus