GLIXAFOR 5 5mg TABLETA RECUBIERTA

Страна: Перу

Язык: испанский

Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступна с:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

код АТС:

A10BK01

Фармацевтическая форма:

TABLETA RECUBIERTA

состав:

POR TABLETA -

Тип рецепта:

Con receta médica

Производитель:

HETERO LABS LIMITED - INDIA

Терапевтическая группа:

DAPAGLIFLOZINA

Обзор продуктов:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2, 5, 10, 14, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150 y 200 Tabletas recubiertas en en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA plateado y Aluminio plateado. Caja de cartón conteniendo 30, 60, 90, Tabletas recubiertas en Frasco de Polietileno de Alta Densidad color blanco.

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2028-09-07

Характеристики продукта

FT- Dapagliflozina 5 mg -V-01 Página 1 de 13
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
DAPAGLIFLOZINA 5MG
TABLETA RECUBIERTA
Población pediátrica
No es necesario ajustar la dosis para el tratamiento de la diabetes
mellitus tipo 2 en niños
de 10 años de edad o más. No se dispone de datos en niños menores
de 10 años de edad.
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de
Dapagliflozina para el tratamiento
de la insuficiencia cardíaca o para el tratamiento de la enfermedad
renal crónica en niños
de < 18 años.
Dapagliflozina .......................................................
5 mg
EXCIPIENTES:
Celulosa microcristalina, Lactosa anhidra, Crospovidona, Dióxido de
silicio, Estearato de
magnesio, Opadry II rosa 85F94172, Agua purificada.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Diabetes mellitus tipo 2
Dapagliflozina está indicado en adultos y niños de 10 años de edad
o más para el
tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada
en combinación con
la dieta y el ejercicio
-
monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina
debido a intolerancia
-
en adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes
tipo 2
Para los resultados de los estudios con respecto a la combinación de
terapias, efectos en
el
control
glucémico,
acontecimientos
cardiovasculares
y
renales,
así
como
las
poblaciones estudiadas.
Insuficiencia cardíaca
Dapagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento de la
insuficiencia cardíaca
crónica sintomática con fracción de eyección reducida.
Enfermedad renal crónica
Dapagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento de la
enfermedad renal
crónica.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Diabetes mellitus tipo 2
La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día.
Cuando dapagliflozina se usa en combinación con insulina o un
secretagogo de la insulina,
como una sulfonilurea, puede considerarse una dosis menor de insulina
o del secretagogo
de la insulina para disminuir e