Land: Peru
Taal: Spaans
Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA
A10BK01
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
Con receta médica
HETERO LABS LIMITED - INDIA
DAPAGLIFLOZINA
Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 2, 5, 10, 14, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150 y 200 Tabletas recubiertas en en envase blíster de PVC/Aluminio/OPA plateado y Aluminio plateado. Caja de cartón conteniendo 30, 60, 90, Tabletas recubiertas en Frasco de Polietileno de Alta Densidad color blanco.
VIGENTE
2028-09-07
FT- Dapagliflozina 5 mg -V-01 Página 1 de 13 COMPOSICIÓN Cada tableta recubierta contiene: DAPAGLIFLOZINA 5MG TABLETA RECUBIERTA Población pediátrica No es necesario ajustar la dosis para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en niños de 10 años de edad o más. No se dispone de datos en niños menores de 10 años de edad. No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Dapagliflozina para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca o para el tratamiento de la enfermedad renal crónica en niños de < 18 años. Dapagliflozina ....................................................... 5 mg EXCIPIENTES: Celulosa microcristalina, Lactosa anhidra, Crospovidona, Dióxido de silicio, Estearato de magnesio, Opadry II rosa 85F94172, Agua purificada. DATOS CLÍNICOS INDICACIONES TERAPÉUTICAS Diabetes mellitus tipo 2 Dapagliflozina está indicado en adultos y niños de 10 años de edad o más para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada en combinación con la dieta y el ejercicio - monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina debido a intolerancia - en adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2 Para los resultados de los estudios con respecto a la combinación de terapias, efectos en el control glucémico, acontecimientos cardiovasculares y renales, así como las poblaciones estudiadas. Insuficiencia cardíaca Dapagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática con fracción de eyección reducida. Enfermedad renal crónica Dapagliflozina está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Diabetes mellitus tipo 2 La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. Cuando dapagliflozina se usa en combinación con insulina o un secretagogo de la insulina, como una sulfonilurea, puede considerarse una dosis menor de insulina o del secretagogo de la insulina para disminuir e Lees het volledige document