GENTAMICINA BRAUN 0,5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION INTRAVENOSA

Страна: Испания

Язык: испанский

Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активный ингредиент:

GENTAMICINA

Доступна с:

B. Braun Medical, S.A.

код АТС:

J01GB03

ИНН (Международная Имя):

GENTAMICIN

состав:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Терапевтические области:

AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS - Otros aminoglucósidos - Gentamicina

Обзор продуктов:

GENTAMICINA BRAUN 0,5mg/ml 1 ENV 80ml S PE Revocado 20/03/2012 No Comercializado - GENTAMICINA BRAUN 0,5mg/ml 20 ENV 80ml S P Revocado 20/03/2012 No Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado 04/05/2001 / Revocado 20/03/2012

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CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.  
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico
o farmacéutico.  
-  Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  Ud.  personalmente  y  no  debe  darlo  a  otras  personas.  Puede 
perjudicarles, aun cuando sus  síntomas sean los mismos que
los suyos. 

EN ESTE PROSPECTO: 
1.  Qué es Gentamicina Braun 0,5 mg/ml y para qué se utiliza 
2.  Antes de usar Gentamicina Braun 0,5 mg/ml  
3.  Como usar Gentamicina Braun 0,5 mg/ml  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Gentamicina Braun 0,5 mg/ml  
6.   Información para el personal sanitario 

GENTAMICINA BRAUN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA 
El  principio  activo  es  gentamicina  (en  forma  de  sulfato).  Cada  80  ml  de  solución  contienen  40  mg 
gentamicina (en forma sulfato). 
Los demás excipientes son: cloruro sódico y agua para inyectables
en cantidad suficiente. 

TITULAR Y FABRICANTE 
B. BRAUN MEDICAL S.A. 
Ctra. de Terrassa, 121 
08191 Rubí (Barcelona) 

1. QUÉ ES GENTAMICINA BRAUN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN 
INTRAVENOSA Y PARA QUE SE UTILIZA 
Gentamicina  Braun 0,5 mg/ml_ _es una solución acuosa
inyectable. Se presenta en envases de polietileno 
de 100 ml conteniendo 80 ml de solución. 
Este producto se  suministra en forma de 1 envase (envase
unitario) y de 20 envases (envase clínico). 

Gentamicina es un antibiótico del grupo de los
Aminoglucósidos. Tiene un amplio espectro de acción 
sobre diversos microorganismos.  

Gentamicina  Braun 0,5

Характеристики продукта

 
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FICHA TÉCNICA 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 
GENTAMICINA BRAUN 0,5 mg/ml solución para
perfusión intravenosa. 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
Cada envase de 100 ml contiene 80 ml de solución con: 
40 mg de gentamicina, en forma de gentamicina sulfato. 

Ver excipientes en 6.1 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Solución para perfusión intravenosa. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
Gentamicina está indicada en el tratamiento, a corto plazo, de
las infecciones graves producidas por cepas 
de bacilos aeróbicos gram negativos y bacilococos (_ver
sección 5.1_) sensibles a gentamicina.  

Las principales indicaciones son las siguientes:  

- septicemia (incluyendo bacteriemia y sepsis neonatal). 
- infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo
quemaduras). 
- infecciones de las vías respiratorias incluyendo pacientes
con fibrosis quística. 
- infecciones del SNC (incluyendo meningitis y ventriculitis). 
- infecciones complicadas y recurrentes de las vías urinarias. 
- infecciones óseas, incluyendo articulaciones. 
- infecciones intra-abdominales, incluyendo peritonitis. 
- endocarditis bacteriana  

Este producto no está indicado como tratamiento de
primera elección en infecciones estafilocócicas.  

4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Gentamicina Braun 0,5 mg/ml solución para perfusión intravenosa
se administra por perfusión 
intravenosa durante un periodo de 30-60 minutos.  

Antes de iniciar el tratamiento con gentamicina es aconsejable
realizar un antibiograma. Si la gravedad 
del proceso lo requiere y el cuadro clínico permite sospechar
una infección por microorganismos 
se