Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GENTAMICINA
B. Braun Medical, S.A.
J01GB03
GENTAMICIN
Excipientes: CLORURO DE SODIO
AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS - Otros aminoglucósidos - Gentamicina
GENTAMICINA BRAUN 0,5mg/ml 1 ENV 80ml S PE Revocado 20/03/2012 No Comercializado - GENTAMICINA BRAUN 0,5mg/ml 20 ENV 80ml S P Revocado 20/03/2012 No Comercializado
Autorizado 04/05/2001 / Revocado 20/03/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Gentamicina Braun 0,5 mg/ml y para qué se utiliza 2. Antes de usar Gentamicina Braun 0,5 mg/ml 3. Como usar Gentamicina Braun 0,5 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Gentamicina Braun 0,5 mg/ml 6. Información para el personal sanitario GENTAMICINA BRAUN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA El principio activo es gentamicina (en forma de sulfato). Cada 80 ml de solución contienen 40 mg gentamicina (en forma sulfato). Los demás excipientes son: cloruro sódico y agua para inyectables en cantidad suficiente. TITULAR Y FABRICANTE B. BRAUN MEDICAL S.A. Ctra. de Terrassa, 121 08191 Rubí (Barcelona) 1. QUÉ ES GENTAMICINA BRAUN 0,5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN INTRAVENOSA Y PARA QUE SE UTILIZA Gentamicina Braun 0,5 mg/ml_ _es una solución acuosa inyectable. Se presenta en envases de polietileno de 100 ml conteniendo 80 ml de solución. Este producto se suministra en forma de 1 envase (envase unitario) y de 20 envases (envase clínico). Gentamicina es un antibiótico del grupo de los Aminoglucósidos. Tiene un amplio espectro de acción sobre diversos microorganismos. Gentamicina Braun 0,5 Lire le document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO GENTAMICINA BRAUN 0,5 mg/ml solución para perfusión intravenosa. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada envase de 100 ml contiene 80 ml de solución con: 40 mg de gentamicina, en forma de gentamicina sulfato. Ver excipientes en 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión intravenosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Gentamicina está indicada en el tratamiento, a corto plazo, de las infecciones graves producidas por cepas de bacilos aeróbicos gram negativos y bacilococos (_ver sección 5.1_) sensibles a gentamicina. Las principales indicaciones son las siguientes: - septicemia (incluyendo bacteriemia y sepsis neonatal). - infecciones de la piel y tejidos blandos (incluyendo quemaduras). - infecciones de las vías respiratorias incluyendo pacientes con fibrosis quística. - infecciones del SNC (incluyendo meningitis y ventriculitis). - infecciones complicadas y recurrentes de las vías urinarias. - infecciones óseas, incluyendo articulaciones. - infecciones intra-abdominales, incluyendo peritonitis. - endocarditis bacteriana Este producto no está indicado como tratamiento de primera elección en infecciones estafilocócicas. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Gentamicina Braun 0,5 mg/ml solución para perfusión intravenosa se administra por perfusión intravenosa durante un periodo de 30-60 minutos. Antes de iniciar el tratamiento con gentamicina es aconsejable realizar un antibiograma. Si la gravedad del proceso lo requiere y el cuadro clínico permite sospechar una infección por microorganismos se Lire le document complet