Страна: Греция
Язык: греческий
Источник: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
GELATIN AGENTS
FRESENIUS KABI HELLAS AE
B05AA06
3%
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:12-02-2007 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ GELOPLASMA, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΡΟΠΟΙΗΜΕΝH ΥΓΡΗ ΖΕΛΑΤΙΝΗ* ποσότητα εκφρασμένη ως άνυδρη ζελατίνη ..................................................3,0000 g ΧΛΩΡΙΟΥΧΟ ΝΑΤΡΙΟ ................................................................................0,5382 g ΕΞΑΫΔΡΙΚΟ ΧΛΩΡΙΟΥΧΟ ΜΑΓΝΗΣΙΟ .................................................0,0305 g ΧΛΩΡΙΟΥΧΟ ΚΑΛΙΟ .................................................................................0,0373 g ΔΙΑΛΥΜΑ (S)-ΓΑΛΑΚΤΙΚΟΥ ΝΑΤΡΙΟΥ ποσότητα εκφρασμένη ως γαλακτικό νάτριο ...............................................0,3360 g ανά 100 ml διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση * μερικώς υδρολυμένη και τροποιημένη υγρή ζελατίνη Το προϊόν περιέχει 0,06% ηλεκτρικό οξύ, ως αποτέλεσμα της παραγωγικής διαδικασίας. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε το λήμμα 6.1 Ηλεκτρολύτες : Sodium = 150 mmol/l Potassium = 5 mmol/l Magnesium = 1.5 mmol/l Chloride = 100 mmol/l Lactate = 30 mmol/l 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Διαυγές και άχρωμο έως ελάχιστα κιτρινωπό διάλυμα. Ολική Ωσμωγραμμομοριακότητα : 295 mOsm/kg pH : 5.8 έως 7.0 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Επείγουσα θεραπεία Прочитать полный документ