Ganutil 100 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Страна: Швеция

Язык: шведский

Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Активный ингредиент:

menbuton

Доступна с:

aniMedica GmbH

код АТС:

QA05AX90

ИНН (Международная Имя):

menbuton

дозировка:

100 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Injektionsvätska, lösning

состав:

natriummetabisulfit Hjälpämne; klorkresol Hjälpämne; menbuton 100 mg Aktiv substans

Тип рецепта:

Receptbelagt

Терапевтическая группа:

Får, Get, Häst, Nöt, Svin

Обзор продуктов:

Förpacknings: Flaska, 1 x 100 ml; Flaska, 12 x 100 ml

Статус Авторизация:

Godkänd

Дата Авторизация:

2019-01-15

тонкая брошюра

ganutil solution for injection pl.docx
VA following RUP
Page 1 of 4
BIPACKSEDEL
GANUTIL, 100 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR NÖTKREATUR, SVIN,
HÄST, FÅR OCH GET
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Tyskland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Tyskland
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat
Barcelona
Spanien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ganutil, 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin,
häst, får och get
menbuton
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje ml innehåller:
Aktiv substans:
Menbuton
100,0 mg
Hjälpämnen:
Klorkresol
2,0 mg
Natriummetabisulfit (E223)
2,0 mg
Klar, något gul lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Stimulering av aktivitet i levern och matstältningssystemet vid
matsmältningsstörningar och störd
leverfunktion.
ganutil solution for injection pl.docx
VA following RUP
Page 2 of 4
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med hjärtsjukdom eller vid sena stadier av
dräktighet.
6.
BIVERKNINGAR
Efter intravenös administrering kan salivavsöndring, tårflöde,
skakningar, spontan urin- och
avföringsavgång uppkomma.
Efter intramuskulär administrering kan reaktioner vid
injektionsstället (vätskeansamling [ödem],
blödning, vävnadsdöd [nekros]) uppkomma.
Rastlöshet och ökad andningsfrekvens kan ibland observeras. I
sällsynta fall kan det förekomma att
djuret tillfälligt lägger sig, framförallt gällande nöt vid en
hastig intravenös injektion.
I mycket sällsynta fall kan allergiliknade (anafylaxiliknande)
reaktioner uppkomma. Dessa ska
behandla

Характеристики продукта

Page 1 of 4
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Ganutil, 100 mg/ml injektionsvätska, lösning för nötkreatur, svin,
häst, får och get
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Menbuton
100,0 mg
HJÄLPÄMNEN:
Klorkresol
2,0 mg
Natriummetabisulfit (E223)
2,0 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, något gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nötkreatur, svin, häst, får och get.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Stimulering av aktivitet i levern och matstältningssystemet vid
matsmältningsstörningar och störd
leverfunktion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Använd inte till djur med hjärtsjukdom eller vid sena stadier av
dräktighet.
Se avsnitt 4.7
”
Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
”
.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Rekommenderas långsam intravenös administrering. (under minst 1
minut) för att förhindra de
biverkningar som beskrivs i avsnitt 4.6.
Page 2 of 4
Mer än 20 ml på ett administreringsställe bör inte injiceras
intramuskulärt.
Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar
läkemedlet till djur
Ät inte, drick inte och rök inte vid hantering av läkemedlet.
Personer som är överkänsliga för menbuton ska undvika kontakt med
läkemedlet.
Oavsiktlig självinjektion kan orsaka irritation.
Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna
information eller etiketten.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Efter intravenös administrering kan salivavsöndring, tårbildning,
tremor, spontan urin- och avföring
uppkomma.
Efter intramuskulär administrering kan reaktioner vid
injektionsstället (ödem, blödning, nekros)
uppkomma.
R